Em presença de temperatura ambiente elevada poderá ocorrer prostação com o uso da droga (febre e internação devido à diminuição na transpiração). Diarréia pode ser um sintoma inicial de sub-oclusão intestinal, especialmente em pacientes ileostomizados ou colostomizados. Nestas situações, o tratamento com esta droga poderá ser inapropriado e possivelmente prejudicial. BENTYL pode produzir sonolência ou turvação da visão. Por isso, os pacientes deverão ser advertidos a não realizarem atividades que requeiram atenção, como dirigir veículos, operar máquinas ou realizar trabalhos perigosos enquanto em uso do medicamento. A administração de drogas anticolinérgicas, em indivíduos sensíveis, pode desencadear quadro psicótico. Os sinais e sintomas para o lado do Sistema Nervoso Central (SNC) incluem confusão, desorientação, perda de memória de curta duração, alucinações, disartria, ataxia, coma, euforia, displicência, fadiga, insônia, agitação e maneirismo e distúrbios da afetividade. Estes sinais e sintomas geralmente desaparecem 12 a 24 horas após a interrupção do medicamento. Há relatos de crianças com menos de 3 meses de idade, que foram medicadas com o cloridrato de dicicloverina e apresentaram sintomas respiratórios (dificuldade respiratória, respiração ofegante, falta de ar, colapso respiratório e apnéia) assim como convulsões, síncope, asfixia, flutuações na frequência do pulso, hipotonia muscular e coma. Em alguns casos estes sintomas ocorreram alguns minutos após a ingestão e permaneceram por 20 a 30 minutos. Os sintomas relatados foram associados ao tratamento com o cloridrato de dicicloverina, porém uma relação de causa e efeito não foi nem refutada nem provada. O período de tempo e a natureza das reações sugerem que elas podem ter sido uma consequência de irritação local, aspiração e/ou sensibilização. No mundo todo, foram descritos alguns casos de morte em crianças com 3 meses de idade ou menos, que haviam recebido o cloridrato de dicicloverina. Em duas dessas crianças foram relatadas a associação com níveis séricos excessivamente elevados de dicicloverina. Embora não se tenha estabelecido uma relação causal entre estas reações observadas em crianças e a administração de dicicloverina, BENTYL está contra-indicado em crianças com menos de 6 meses. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. PRECAUÇÕES Usar com cautela em pacientes com: – Neuropatia autonômica. – Doença hepática ou renal. – Colite ulcerativa. Doses elevadas podem suprimir a motilidade intestinal a ponto de levar ao íleo paralítico e o uso desse medicamento pode precipitar ou agravar complicação séria do megacolon tóxico. – Hipertireoidismo, doença coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas e hipertensão. – Hérnia hiatal com esofagite de refluxo, já que as drogas anticolinérgicas podem agravar esta condição. – Complicação de doença do trato biliar. Investigar a possível presença de taquicardia antes de administrar drogas anticolinérgicas (tipo atropina) já que podem aumentar a freqüência cardíaca. A segurança e eficácia em crianças não está suficientemente estabelecida.
Advertências bentyl
BENTYL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de BENTYL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com BENTYL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.