O complexo fator VIII/fator de von Willebrand consiste de duas moléculas (FVIII e vWF) com funções fisiológicas diferentes. O fator VIII, que é o ingrediente ativo de BERIATE P, é responsável pela atividade de coagulação. Como um cofator para o fator IX, ele acelera a conversão do fator X para fator X ativado que, por sua vez, converte a protrombina em trombina. Então, a trombina converte fibrinogênio em fibrina e o coágulo pode ser formado. A atividade do fator VIII (FVIII:C) é grandemente reduzida na hemofilia A, sendo necessária uma terapia de substituição. O fator de von Willebrand (vWF) é o mediador da adesão plaquetária ao endotélio vascular, representa um papel na agregação plaquetária e é indispensável para a substituição na doença de von Willebrand. A sua atividade é medida como fator de von Willebrand cofator de ristocetina (vWF:Rcof). BERIATE P contém este constituinte do complexo FVIII apenas em quantidades farmacologicamente ineficazes. Um passo especial de purificação garante que as isoaglutininas de grupo sangüíneo e fibrinogênio (método de Clauss) sejam removidos de forma mais extensa possível. Propriedades farmacocinéticas: Após a administração do produto, a atividade do fator VIII decresce mono ou biexponencialmente. A meia-vida terminal varia entre 8 e 20 horas com média de aproximadamente 12 horas. Em vários estudos clínicos estimou-se uma recuperação média do fator VIII igual ou superior a 80%. O aumento da atividade do fator VIII após a administração de 1 UI de fator VIII/kg de peso corporal foi de aproximadamente 2% com variabilidade interindividual (1,5%-3%).
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