Estudos Clínicos As seguintes reações adversas foram relatadas em uma incidência igual ou maior do que 0,5% e maior ou igual ao placebo em pacientes que receberam Bextra* IM/IV (parecoxibe) em 13 estudos controlados de cirurgia oral e geral. Eventos com incidência >= 1% e < 10% Sistema nervoso autônomo: hipotensão Geral: lombalgia (dor nas costas) Sistema nervoso central e periférico: tontura Sistema gastrintestinal: osteíte alveolar (por deslocamento do coágulo sangüíneo expondo o osso após extração dentária), constipação, flatulência Sistema sangüíneo: equimose Psiquiátrico: agitação, insônia Pele e anexos: aumento do suor, prurido Eventos com incidência >= 0,5% e < 1% Local da injeção: dor no local da injeção Sistema nervoso autônomo: boca seca Geral: astenia, edema periférico Sistema auditivo: dor de ouvido Sistema cardíaco: bradicardia Metabólico e nutricional: hiperglicemia Sistema musculoesquelético: artralgia Sistema respiratório: faringite Pele e anexos: rash, complicações dermatológicas pós-operatórias Sistema urinário: oligúria Após cirurgia de revascularização do miocárdio, pacientes que receberam Bextra* IM/IV tiveram um maior risco de desenvolverem reações adversas, como reações cardiovasculares/tromboembólicas (por ex., infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), infecções cirúrgicas ou complicações da cicatrização da ferida do esterno. Experiência Pós-Comercialização Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito. Na experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes eventos adversos raros e graves em associação ao uso de Bextra* IM/IV: eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, insuficiência renal, insuficiência renal aguda e reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia e angioedema (vide Advertências e Precauções-). Na experiência pós-comercialização, além do eritema multiforme e da síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa foram relatadas durante o uso de valdecoxibe e não podem ser descartadas para o Bextra* IM/IV.