Reações adversas bioflac

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Relataram-se as seguintes reações adversas, possivelmente relacionadas com a administração de meloxicam. As freqüências indicadas abaixo são baseadas nas ocorrências registradas em estudos clínicos, independentemente de uma relação causal, envolvendo 3.750 pacientes tratados com doses diárias orais de 7,5 mg ou 15 mg de meloxicam, durante período de até 18 meses (em média, 127 dias).
Trato gastrintestinal:
Acima de 1%: dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarréia.
Entre 0,1% e 1%: alterações transitórias dos parâmetros da função hepática (por exemplo, transaminases e bilirrubina elevadas), eructação, esofagite, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica.
Abaixo de 0,1%: perfuração gastrintestinal, colite, hepatite, gastrite.
Sistema hematológico:
Acima de 1%: anemia.
Entre 0,1% e 1%: alterações no hemograma, incluindo contagem diferencial de leucócitos, leucopenia e trombocitopenia. A administração concomitante de drogas potencialmente mielotóxicas, em particular metotrexato, parece ser um fator predisponente para o aparecimento de citopenia.
Reações dermatológicas:
Acima de 1%: prurido, erupção cutânea.
Entre 0,1% e 1%: estomatite, urticária.
Abaixo de 0,1%: fotossensibilidade. Ainda que sejam raros, podem ocorrer reações bolhosas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica.
Trato respiratório:
Abaixo de 0,1%: Em determinadas pessoas relatou-se aparecimento de asma aguda após administração de ácido acetilsalicílico ou de outros antiinflamatórios não esteróides, inclusive meloxicam.
Sistema nervoso central:
Acima de 1%: tontura, cefaléia.
Entre 0,1% e 1%: vertigem, zumbido, sonolência.
Abaixo de 0,1%: confusão e desorientação.
Sistema cardiovascular:
Acima de 1%: edema.
Entre 0,1% e 1%: elevação da pressão arterial, palpitações, rubor facial.
Trato geniturinário:
Entre 0,1% e 1%: alterações dos parâmetros da função renal (elevações das taxas sangüíneas de creatinina e/ou uréia).
Abaixo de 0,1%: falência renal aguda.
Distúrbios visuais:
Abaixo de 0,1%: conjuntivite e distúrbios visuais, incluindo visão embaçada.
Reações de hipersensibilidade:
Abaixo de 0,1%: angioedema e reações de hipersensibilidade imediata, incluindo reações anafilactóides e anafiláticas.