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BULA PARA PACIENTE BLAUBIMAX

Como este medicamento funciona?
A albumina humana é a proteína mais abundante no sangue. A concentração média no plasma é 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se à água: 1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de água. Isso explica uma das funções mais importantes da albumina, a manutenção do volume de sangue.
A injeção de albumina humana provoca a saída dos líquidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentração de proteínas do sangue.

Porque este medicamento foi indicado?
A albumina humana é indicada nos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquidos nos tecidos como:
- Cirrose no fígado ou problemas nos rins, doenças e cirurgias no intestino e estômago.
- Queimaduras.
- Inchaço cerebral.
- Toxemia gravídica.
- Sangramento, perda de plasma e choque por redução do volume de sangue.
- Choque séptico.
- Choque hemorrágico.
- Desidratação com deficiência de albumina pós cirurgia.
- Circulação de sangue fora do corpo.
- Icterícia em recém-nascidos (cor amarelada).
- Pressão baixa temporária durante a hemodiálise.
- Troca de plasma.
- Barriga d´ água com dreno.
- Infecções graves acompanhadas de grande perda de proteína (peritonite, mediastinite).
- Mau funcionamento do rim, caso os diuréticos não funcionem.
- Mau funcionamento do fígado.
- Falta de albumina após cirurgia.
- Falta de albumina em bebês prematuros ou recém-nascidos.

Quando não devo usar este medicamento?
O produto não é indicado nas seguintes situações:
- Alergia à albumina;
- Em pacientes que apresentam: mau funcionamento do coração, pressão alta, varizes no esôfago, inchaço no pulmão, doenças hemorrágicas, anemia grave, diminuição da produção de urina;
- Pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado líquido suficiente ao paciente por via oral ou por injeção.

NÃO USE MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Precauções:
- O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.
- Em pacientes idosos e que tem problemas no coração.
- Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.
- A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

Advertências:
Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

Principais cuidados para a utilização com outros medicamentos:
A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

Quais os males que este medicamento pode causar?
A albumina humana 20% pode causar aumento exagerado do volume sanguíneo.
Embora com baixa incidência, existe o risco de problemas circulatórios por aumento excessivo do volume sanguíneo como também grave reação de incompatibilidade com choque. As duas podem levar à parada cardíaca e morte.
Durante ou após a infusão pode ocorrer coceira passageira, diminuição temporária da pressão, febre e/ou calafrios. Tais reações são raras e a experiência mostrou que desaparecem rapidamente com a interrupção da administração.

Como devo usar este medicamento?
Uso intravenoso
- O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.
- Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.
- Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.
- Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.
- Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.
- Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.
- A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.
- Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

Administração e dosagem:
A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.
Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza BLAUBIMAX® - albumina humana 20% sem diluição.

Recomenda-se o seguinte esquema posológico:
- Cirrose hepática ou nefrose, doenças e cirurgias gastrointestinais: usar albumina não diluída (20%) na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.
- Queimaduras: usar albumina 20% não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto.
- Edema cerebral: usar albumina 20% não diluída na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.
- Toxemia gravídica: usar albumina 20% não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto.
- Hemorragia, perda de plasma e choque hipovolêmico: usar albumina 20% não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto.
- Desidratação com deficiência de albumina e estabilização do volume circulante pré, intra e pós-operatória: Usar albumina 20% diluída na velocidade de 125 gotas/minuto.
- Perfusão extracorpórea (auxílio à circulação): administrar em quantidade proporcional à solução de perfusão.
- Hiperbilirrubinemia do recém-nascido: administrar albumina não diluída de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas: dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão, aumento da pressão sanguínea e inchaço pulmonar.
Nessas situações, a administração de BLAUBIMAX® - albumina humana 20% deve ser imediatamente interrompida. Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Onde devo guardar este medicamento?
Conservar o produto entre 2ºC e 25ºC.
Não armazenar o produto em congelador ou freezer.
Evitar exposição direta à luz solar.
Não congelar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.