As seguintes reações adversas foram relatadas após o uso tópico oftálmico de tropicamida. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada classe, sistema de órgãos de classe, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade:
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA(v.12.1) |
Distúrbios do sistema nervoso | Tontura e dor de cabeça. |
Distúrbios oculares | Distúrbios oculares Visão turva, fotofobia, dor nos olhos, irritação nos olhos e hiperemia ocular. |
Distúrbios vasculares | Desmaio e hipotensão. |
Distúrbios gastrointestinais | Náusea. |
Doenças da pele e tecidos subcutâneos | Rash. |
Distúrbios gerais e condição no local da administração | Efeito prolongado do medicamento (midríase). |
Medicamentos cicloplégicos podem aumentar a pressão intraocular e pode ocasionar glaucoma de ângulo fechado em pacientes predispostos (vide CONTRAINDICAÇÕES e ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Reações psicóticas e perturbações do comportamento têm sido relatadas com esta classe de medicamentos, especialmente em crianças (vide ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Outras manifestações tóxicas de medicamentos anticolinérgicos incluem rubor da pele, secura da membrana das mucosas, taquicardia, diminuição da secreção das glândulas sudoríparas e secura da boca, diminuição da motilidade gastrointestinal e constipação, retenção urinária e diminuição das secreções nasais, brônquicas e lacrimais.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.