Bula para paciente dexclorfeniramina

COMPRIMIDO
Ação esperada do medicamento: maleato de dexclorfeniramina é um antialérgico que atua no alívio de algumas manifestações alérgicas.

Indicações do medicamento: maleato de dexclorfeniramina é indicado para alívio sintomático de algumas manifestações alérgicas, como urticária, angiodema, rinites vasomotoras, eczemas alérgicos, dermatite atópica, dermatite de contato, reações a drogas, a soro, a sangue, a picadas de insetos e pruridos de origem não específica.

Risco do medicamento: maleato de dexclorfeniramina está contraindicado em pacientes com alergia aos componentes da fórmula ou outros anti-histamínicos de estruturas químicas similares.

“Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis”
Não deve ser usado em recém-nascidos e prematuros; em pacientes recebendo inibidores da MAO.
“Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento”

Os pacientes que operam máquinas ou dirigem veículos devem ser alertados para a possibilidade de sonolência.
Os anti-histamínicos devem ser utilizados com cautela em pacientes portadores de glaucoma, ulcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática, asma brônquica, doença cardiovascular incluindo hipertensão e hipertireoidismo.
Os anti-histamínicos tem efeito aditivo com o álcool e outros depressores do sistema nervoso central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação e hipotensão em pacientes com mais de 60 anos.
“Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas”.

Uso na gravidez e lactação: a experiência com esta substância em grávidas não foi suficiente para provar sua segurança em relação ao desenvolvimento fetal. Não foi estabelecido se maleato de dexclorfeniramina é excretado no leite humano e, portanto, deve haver precauções na administração a lactantes.
O uso de anti-histamínicos com álcool, antidepressivo tricíclicos, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso central podem potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina. Os inibidores da monoaminoxidase prologam e intensificam os efeitos de anti-histamínicos. A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por uso de anti-histamínicos.

Modo de uso: o comprimido de maleato de dexclorfeniramina é de cor vermelha, circular e monossectado. A posologia para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 1 comprimido 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia. Para alguns pacientes, a dose diária máxima de 6 mg, ou seja, 3 comprimidos, é suficiente. No caso de crianças de 6 a 12 anos tomar 1/2 (meio) comprimido três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários. E para crianças de 2 a 6 anos o recomendável é 1/4 (um quarto) de comprimido três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários.

“Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica”.
“Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido. Antes observe o aspecto do medicamento”. Além de não obter o efeito desejado você poderá prejudicar sua saúde.

Reações adversas: discreta ou moderada sonolência pode ocorrer com o uso do maleato de dexclorfeniramina.
Outros possíveis efeitos colaterais são os comuns aos demais anti-histamínicos, como hipotensão, sedação, agitação, boca seca, anorexia, fraqueza, cefaleia, nervosismo, poliúria, azia, diplopia, sudorese, disúria, urticária e choque anafilático.

Conduta em caso de superdose: se os vômitos não ocorrerem espontaneamente, o paciente deverá ser induzido a vomitar. Comunicar-se imediatamente com o médico-assistente.
Cuidados de conservação: manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e em lugar seco.
O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão impressas na embalagem do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
________________________________________________________________________________________

CREME DERMATOLÓGICO
Ação esperada do medicamento
O maleato de dexclorfeniramina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínicos).
Os antialérgicos (anti-histamínicos) ajudam a reduzir os sintomas de alergia causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo.
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picadas de insetos.

Cuidados de armazenamento
Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade
O número do lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento, em caso de vencimento, não utilize o produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Gravidez e lactação
A segurança para o uso na pele de antialérgicos durante a gravidez e a amamentação não esta estabelecida.
Em casos raros, a absorção pela pele do maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico pode provocar excitabilidade, principalmente em crianças.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se esta amamentando.

Cuidados de administração
Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características:
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico possui cor branca e uniforme.

Dosagem:
Aplicar o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Aplicar o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico sobre a área da pele
O maleato de dexclorfeniramina só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Este medicamento deve ser utilizado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico levando também a bula do produto.
Siga a orientação do seu medico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião dentista.

Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilidade e irritação local, especialmente com o uso prolongado.
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção. Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções, dor ao urinar, azia e visão turva.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Desconhecem-se interações específicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Contraindicações e precauções
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio, ou durante o tratamento.
Não utilize o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico se você já teve algum tipo de reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
O maleato de dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com o maletao de dexclorfeniramina creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, desenvolvimento de irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 2 anos de idade, incluindo recém-nascidos e prematuros.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
________________________________________________________________________________________

SOLUÇÃO ORAL 10 ml, 20 ml ou 30 ml.
Ação do medicamento
O maleato de dexclorfeniramina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio corpo.
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, coceira, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos.

Contraindicações
Não utilize maleato de dexclorfeniramina se você já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Não utilize este medicamento se você está tomando algum inibidor da monoaminoxidase (IMAO).
O maleato de dexclorfeniramina é contraindicado na faixa etária abaixo de 2 anos de idade.

Advertências
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula. Se você teve qualquer alergia séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia, tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando maleato de dexclorfeniramina, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto.
Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tontura e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta, tais como dirigir veículos ou operar máquinas.
Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma ou algum outro problema no olho, problemas no intestino ou estômago, úlcera, próstata aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração, pressão alta, problemas na tireoide ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situações.
Os antialérgicos podem causar excitação em crianças. Em pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem e pressão baixa.
O maleato de dexclorfeniramina não contém corantes.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Precauções
Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do sistema nervoso central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.

Uso durante a gravidez e amamentação
A segurança durante a gravidez ainda não foi comprovada. O maleato de dexclorfeniramina poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico. Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos. Não foi comprovado se o maleato de dexclorfeniramina é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando.

Interações medicamentosas
Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer pressão baixa grave. O uso de anti-histamínicos com álcool, medicamentos para depressão, epilepsia e outros depressores do sistema nervoso central como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, pode potencializar os efeitos sedativos.
A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos.

Interações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com maleato de dexclorfeniramina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados.
O maleato de dexclorfeniramina não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Modo de uso
Aspecto físico
Verifique se o medicamento que você comprou possui as seguintes características:
O maleato de dexclorfeniramina é uma solução límpida, incolor.

Características organolépticas
O maleato de dexclorfeniramina apresenta odor de morango.

Dosagem
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 20 gotas 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 120 gotas/dia). Para alguns pacientes, a dose diária máxima de 6 mg (ou seja, 60 gotas/dia), é suficiente.
Crianças de 6 a 12 anos: 10 gotas três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 60 gotas/dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 5 gotas três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários (ou seja, 30 gotas/dia).
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Como usar
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item dosagem.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Reações adversas
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento. Outros efeitos que poderão ocorrer com o uso de anti-histamínicos, incluindo maleato de dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, prurido, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e garganta seca, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções, dor ao urinar, azia, visão borrada. Poderão ocorrer alterações no coração, no sangue, neurológicas, no estômago e intestino, nas vias urinárias, genitais e respiratórias.

Superdosagem
Este medicamento deve ser utilizado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico levando também a bula do produto.
As manifestações podem variar desde depressão do sistema nervoso central como: sedação, apneia (suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso no coração, excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até morte.
Outros sinais e sintomas podem incluir tontura, zumbidos, ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), visão opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais e sintomas semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago e intestino, boca seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças.

Armazenagem
Manter à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O prazo de validade deste produto encontra-se impresso na embalagem externa. Nunca use o medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser ineficaz e prejudicial para a sua saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
________________________________________________________________________________________

SOLUÇÃO ORAL 100 ml ou 120 ml + copo medida
Ação esperada do medicamento: maleato de dexclorfeniramina solução oral é indicado para alívio dos sintomas de algumas reações alérgicas.

Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade: o número do lote e a data de validade deste medicamento também estão impressos na embalagem do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido, pode ser prejudicial a sua saúde.

Gravidez e lactação: somente pode ser tomado durante a gravidez e lactação com orientação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico está amamentando.

Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: maleato de dexclorfeniramina solução oral, usado concomitantemente com álcool, antidepressivos ou barbitúricos, pode aumentar o efeito sedativo deste medicamento. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Contraindicações e precauções: maleato de dexclorfeniramina solução oral não deve ser utilizado em recém-nascidos e prematuros, em pacientes recebendo inibidores da MAO e em indivíduos alérgicos aos componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO POSSUI AÇÚCAR EM SUA COMPOSIÇÃO, PORTANTO É CONTRAINDICADO A PACIENTES DIABÉTICOS.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Risco de automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.