AÇÃO DO MEDICAMENTO
O acetato de leuprolida, substância ativa do medicamento LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida), é um hormônio sintético que age diminuindo a produção do hormônio gonadotrofina pelo corpo. Essa diminuição bloqueia a produção hormonal dos ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso do acetato de leuprolida impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios, como, por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata. O medicamento começa a fazer efeito dentro de 2 a 4 semanas.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) é indicado para câncer de próstata (em estágio avançado).
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações: Este medicamento é contra-indicado a crianças e adolescentes. LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprolida, ou a outros medicamentos parecidos ou a qualquer outro componente do medicamento. LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida. Advertências e precauções: Câncer de próstata: pessoas nas quais o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar devido à obstrução pelo tumor, devem ficar mais atentas nas primeiras semanas do tratamento e avisar o médico o mais rápido possível, se perceberem piora ou surgimento de alguma outra reação desagradável. Algumas pessoas podem sentir piora dos sintomas durante as primeiras semanas de tratamento. Perda óssea: durante o tratamento com LUPRON DEPOT® (acetato de leuprolida), pode ocorrer perda da massa óssea, que é reversível com a descontinuação do medicamento. LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) 22,5 mg não vai ter ação se tomado por via oral. LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) 22,5 mg deve ser administrado por via intramuscular.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Uso em idosos: não há recomendações especiais para esta faixa etária. Uso na gravidez: este medicamento é contra-indicado a mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Uso em crianças e bebês: não há justificativa, pelos conhecimentos atuais, para uso deste medicamento em crianças e bebês. Amamentação: não se sabe se o LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) 22,5 mg passa para o leite materno, mas como vários medicamentos passam pelo leite materno, LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) 22,5 mg deve ser indicado com cuidado a mulheres que estejam amamentando.
Interações medicamentosas, alimentares e com testes laboratoriais:
Não foram realizados estudos, no entanto, não são esperadas reações com outros medicamentos ou com alimentos. Os exames que medem a quantidade dos hormônios no sangue das mulheres somente voltam ao normal depois de 3 meses da descontinuação do medicamento.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
ser perigoso para a sua saúde. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
MODO DE USO
LUPRON DEPOT® (acetato de leuprolida) 22,5 mg é apresentado em microesferas liofilizadas (pó), devendo ser reconstituído antes da aplicação colocando-se diluente no frasco. Após colocar o líquido diluente dentro do frasco com o pó, o medicamento deve ser aplicado imediatamente. Depois de usada a dose recomendada pelo médico, a quantidade de líquido que sobrar no frasco deve ser jogada fora, pois o produto não contém conservantes. Como com outros medicamentos injetáveis de uso prolongado, o local da injeção deve variar periodicamente. As recomendações para a reconstituição de LUPRON DEPOT® (acetato de leuprolida) 22,5 mg são as seguintes:
1. Usando a seringa com uma das agulhas calibre 22, retirar 1,5 mL de diluente da ampola (qualquer quantidade que sobrar do diluente deve ser jogada fora).
2. Após retirar a tampa externa de proteção do frasco, injetar o diluente dentro do mesmo.
3. Agitar bem o frasco até que o pó e o diluente formem um líquido uniforme, que pode ter uma aparência leitosa.
4. Imediatamente após a reconstituição da suspensão, retirar o conteúdo total do frasco através das mesmas seringa e agulha. Limpar o local da pele onde vai ser feita a injeção, com algodão umedecido com álcool. Trocar a agulha (usar a segunda agulha incluída na embalagem), introduzir a agulha através da pele e injetar o medicamento por via intramuscular. Após injetar o medicamento, retirar a agulha e usar novamente outro algodão com álcool e passar suavemente sobre o local onde foi feita a injeção. Nenhum outro diluente deve ser utilizado para a reconstituição deste medicamento. Usar cada seringa somente uma vez. Cuidado ao descartá-la. As agulhas jogadas sem proteção no lixo podem ferir acidentalmente as pessoas. Nunca deixe seringas, agulhas ou medicamentos ao alcance das crianças.
LUPRON DEPOT® (acetato de leuprolida) 22,5 mg deve ser administrado sob supervisão do médico, uma vez a cada 3 meses, através de dose única intramuscular. LUPRON DEPOT® (acetato de leuprolida) 22,5 mg está indicado no tratamento do câncer de próstata em estágio avançado pelo tempo determinado pelo médico.
O que devo fazer se esquecer de tomar uma dose do medicamento?
Se a pessoa esquecer de aplicar o LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) 22,5 mg não vai sentir efeitos desagradáveis. No entanto, o médico deve ser avisado o mais rápido possível, pois a falta do medicamento pode atrapalhar o seu efeito sobre a doença.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
ADVERSAS
As reações desagradáveis mais freqüentes são: Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento; Pessoas nos quais o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar devido à obstrução pelo tumor: fraqueza e/ou perda da sensibilidade dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários; Fraqueza, dor generalizada, dor de cabeça, reação no local da injeção; Ondas de calor, aumento da transpiração; Alterações gastrintestinais (estômago e intestino); Problemas nas articulações; Tontura, vertigem, insônia, alterações do sono, alterações neuromusculares; Alterações respiratórias; Reações da pele; Atrofia do testículo, alterações urinárias; Alterações em exames laboratoriais.
EM CASO DE SUPERDOSAGEM
casos de superdosagem, isto é, se a pessoa usar grande quantidade desse medicamento, deverá procurar socorro médico o mais rápido possível para ficar em observação cuidadosa e ser tratada para melhorar os sintomas (falta de ar, desânimo, irritação no local onde foi aplicada a injeção).
ARMAZENAGEM
LUPRON DEPOT (acetato de leuprolida) 22,5 mg deve ser armazenado em temperatura ambiente (15-30ºC) e protegido da luz. Não congelar. Manter o produto na embalagem até seu uso. Se armazenado nas condições indicadas, este medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Bula para paciente leuprolida 22,5
Leuprolida 22,5 com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Leuprolida 22,5 têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Leuprolida 22,5 devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.