| As reações adversas mais comuns foram: cefaleia (27% e 34% para 100 mg/d e 200 mg/d, respectivamente, e 14% para placebo); diarreia e fezes anormais (12% e 15% para 100 mg/d e 200 mg/d, respectivamente, e 4% para placebo); dor abdominal (4% e 5% para 100 mg/d e 200 mg/d, respectivamente, e 3% para placebo); palpitações (5% e 10% para 100 mg/d e 200 mg/d, respectivamente, e 1% para placebo); e tontura (9% e 10% para 100 mg/d e 200 mg/d, respectivamente, e 6% para placebo). Reações adversas | |
| Sistema corpóreo | Frequência | Relatos pós-comercialização3 | |
| Mais frequentes | Menos frequentes (< 2%) | |
| Gerais | Dor abdominal, dor nas costas, cefaleia, infecção | Calafrios, edema de face ou língua, febre, edema generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica, hemorragia retroperitonial | Dor, dor no peito, ondas de calor | |
| Cardiovascular | Palpitação, taquicardia | Fibrilação atrial, flutter atrial, infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, parada cardíaca, infarto do miocárdio, isquemia miocárdica, arritmia nodal, hipotensão, hipotensão postural, hemorragia, taquicardia supraventricular, síncope, varizes, vasodilatação, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular | “Torsade de pointes” e prolongamento do intervalo QTc1; trombose subaguda2 | |
| Digestivo | Fezes anormais, diarreia, dispepsia, flatulência, náusea | Anorexia, colelitíase, colite, úlcera duodenal, duodenite, hemorragia esofagiana, esofagite, GGT aumentada, gastrite, gastrenterite, hemorragia gengival hematemese, melena, úlcera péptica, abscesso periodontal, hemorragia retal, úlcera gástrica, glossite | Hemorragia gastrintestinal |
| Endócrino | Diabetes mellitus |
| Hepático | Disfunção hepática, anormalidades nos testes funcionais, icterícia |
| Hematológico e linfático | Anemia, equimose, anemia ferropriva, policitemia, púrpura | Agranulocitose, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia, tendências hemorrágicas | |
| Metabólico e nutricional | Edema periférico | Creatinina aumentada, gota, hiperlipidemia, hiperuricemia | |
| Musculoesquelético | Mialgia | Artralgia, dor óssea, bursite |
| Nervoso | Tontura, vertigem | Ansiedade, insônia, neuralgia | Hemorragia intracraniana, acidente cerebrovascular |
| Respiratório | Tosse aumentada, faringite, rinite | Asma, epistaxe, hemoptise, pneumonia, sinusite | Hemorragia pulmonar, pneumonia intersticial |
| Pele e anexos | Pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea, urticária | Hemorragia subcutânea, prurido, erupções cutâneas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, erupção farmacocutânea, dermatite medicamentosa |
| Sentidos | Ambliopia, cegueira, conjuntivite, diplopia, dor de ouvido, hemorragia ocular, hemorragia retiniana, tinitus |
| Urogenital | Albuminúria, cistite, urgência urinária, hemorragia vaginal, vaginite |
| Outros | Danos, complicações de procedimento e envenenamento3Investigações4 |