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REAÇÕES ADVERSAS CLORDOX

Reações adversas a medicamentos conforme Classe de Sistema de Órgãos (SOC) e categoria de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) listadas em ordem decrescente da gravidade médica ou importância clínica dentro de cada categoria de frequência e SOC:

Classe de Sistema de ÓrgãosComum => 1/100 a <1/10Incomum => 1/1000 a <1/10Raro => 1/10.000 a <1/1.000
Distúrbios do sangue e do sistema linfático  Anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia
Distúrbios do sistema imuneHipersensibilidade (incluindo choque anafilático, reaçãoanafilática, reaçãoanafilactoide. Reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
Distúrbios endócrinos  Descoloração microscópia castanho-preto da glândula tireoide
Distúrbios do metabolismo e nutrição  Diminuição do apetite
Distúrbios do sistema nervosoDor de cabeça Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral), abaulamento de fontanela
Distúrbios do ouvido e labirinto  Zumbido
Distúrbios vasculares  Rubor
Distúrbios gastrintestinaisNáusea/vômitoDispepsia (azia/gastrite)Pancreatite, colite pseudomembranosa, Colite por Clostridium difficile, úlcera esofágica, esofagite, enterocolite, lesões inflamatórias (com supercrescimento monilial) na região anogenital, disfagia, dor abdominal, diarreia, glossite, descoloração do dente
Distúrbios hepatobiliares  Hepatotoxicidade, hepatite, função hepática anormal
Distúrbios da pele e do tecido subcutânioReação de fotossensibilidade, rash Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de
Distúrbiosmusculoesqueléticose do tecidoconjutivo  Artralgia, mialgia
Distúrbios renal eurinário  Aumento daconcentração deureia no sangue


Categorias CIOMS III: Comum => 1/100 a < 1/10 (=> 1% e < 10%), Incomum => 1/1.000 a < 1/100 (=> 0,1% e < 1%), Raro => 1/10.000 a < 1/1.000 (=> 0,01% e < 0,1%).
A Descoloração reversível e superficial de dentes permanentes foi relatada com o uso de doxiciclina.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.