COLTRAX COMPRIMIDOS
Reação muito comum ≥ 10%
Reação comum ≥ 1 e < 10%
Reação incomum ≥ 0,1% e < 1%
Reação rara ≥ 0,01% e < 0,1%
Reação muito rara < 0,01%
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Distúrbios do sistema imunológico
Reações anafiláticas, tais como:
Incomum: pruridos.
Rara: urticária.
Desconhecida: edema angioneurótico.
Distúrbios do sistema nervoso
Comum: sonolência.
Desconhecida: convulsões (vide Advertências e Precauções).
Distúrbios gastrintestinais
Comum: diarreia (vide Advertências e Precauções), gastralgia.
Incomum: náusea e vômitos.
Distúrbios hepatobiliares
Desconhecida: hepatite citolítica e colestática (vide Advertências e Precauções).
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Incomum: reações alérgicas na pele.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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COLTRAX SOLUÇÃO INJETÁVEL
Reação muito comum ≥ 10%
Reação comum ≥ 1 e < 10%
Reação incomum ≥ 0,1% e < 1%
Reação rara ≥ 0,01% e < 0,1%
Reação muito rara < 0,01%
Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Distúrbios do sistema imunológico
Reações anafiláticas, tais como:
Incomum: pruridos.
Rara: urticária.
Desconhecida: edema angioneurótico, choque anafilático após injeção intramuscular.
Distúrbios do sistema nervoso
Comum: sonolência.
Desconhecida: síncope vasovagal, geralmente ocorrendo poucos minutos após injeção intramuscular, convulsões (vide Advertências e Precauções).
Distúrbios gastrintestinais
Comum: diarreia (vide Advertências e Precauções), gastralgia.
Incomum: náusea; vômitos.
Distúrbios hepatobiliares
Desconhecida: hepatite citolítica e colestática (vide Advertências e Precauções).
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Incomum: reações alérgicas na pele.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.