Estudos clínicos
Em estudos duplo-cegos de fase III envolvendo 376 pacientes portadores da doença de Parkinson e flutuações motoras de final de dose, foram administrados entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da dopa descarboxilase. Os resultados são apresentados na tabela 1 abaixo. No estudo I, o período “ON” (horas) foi mensurado diariamente na residência, e no estudo II, foi mensurada a proporção diária do período “ON”.
Tabela 1: Período “ON” diário (Média ± Desvio Padrão)
| Estudo I: Período “ON” diário (horas) | |||
| entacapona (n=85) | placebo (n=86) | diferença | |
| nível basal | 9,3 ± 2,2 | 9,2 ± 2,5 | |
| semana 8-24 | 10,7 ± 2,2 | 9,4 ± 2,6 | 1 h 20 min(8,3%)Cl95% 45 min, 1 h 56 min |
| Estudo II: Proporção diária do período “ON”(%) | |||
| entacapona (n=103) | placebo (n=102) | diferença | |
| nível basal | 60,0 ± 15,2 | 60,8 ± 14,0 | |
| semana 8-24 | 66,8 ± 14,5 | 62,8 ± 16,8 | 4,5% (0h 35 min)Cl95% 0,93%, 7,97% |