Reações adversas daunoblastina

DAUNOBLASTINA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DAUNOBLASTINA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DAUNOBLASTINA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas estão relacionadas por classe de sistema de órgãos, categoria de frequência e grau de gravidade. As categorias de frequência são definidas como: muito comuns (=> 1/10), comuns (=> 1/100 a <1/10), incomuns (=> 1/1.000 a <1/100), raras (=> 1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000), não conhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis). (Ver também o item 5. Advertências e Precauções).

Classe de Sistema de Órgãos Frequência Efeitos Indesejáveis
Infecções e Infestações Muito comuns

Sepse/septicemia;
Infecção

Neoplasias Benignas e Malignas e
Inespecíficas (incluindo cistos e
pólipos)

Não conhecida
Incomuns
Não conhecida

Choque séptico
Leucemia mieloide aguda
Síndrome mielodisplásica

Distúrbios do Sangue e do Sistema
Linfático

Muito comuns

Insuficiência da medula óssea;
Leucopenia;
Granulocitopenia;
Neutropenia;
Trombocitopenia;
Anemia

Distúrbios do Sistema Imunológico Não conhecida Reação anafilática/anafilactoide

Distúrbios do Metabolismo e
Nutrição

Não conhecidas Desidratação;
Distúrbios Cardíacos Muito comuns

Cardiomiopatia (clinicamente
manifestada por dispneia, cianose,
edema periférico, hepatomegalia;
ascite; efusão pleural e
insuficiência cardíaca congestiva)

Incomum

Isquemia miocárdica (angina
pectoris);

Não conhecidas

Fibrose endomiocárdica;
Pericardite/miocardite;
Taquiarritmias supraventriculares
(como taquicardia sinusal,
extrasístoles ventriculares,

Distúrbios Vasculares

Muito comum
Não conhecida

bloqueio atrioventricular)
Hemorragia
Rubor;
Choque;
Tromboflebite;
Fleboescleroseb
Hipóxia;

Distúrbios Respiratórios, Torácicos
e Mediastinais

Não conhecida  
Distúrbios Gastrintestinais Muito comuns

Náusea/Vômito;
Diarreia;
Esofagite;
Mucosite/estomatitec
Dor abdominal

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

Comum
Não conhecida
Muito comuns

Colite
Alopecia;
Eritema;
Rash cutâneo
Dermatite de contato

Não conhecidas

Fenômeno de hipersensibilidade;
Prurido;
Hiperpigmentação da pele e
pigmentação da unha;
Urticária

Distúrbios Renais e Urinários Não conhecida Amenorreia;

Distúrbios do Sistema Reprodutivo
e da Mama

Não conhecidas Azoospermia;

Distúrbios Gerais e Condições do
Local da Administração

Muito comuns

Pirexia;
Dor;
Flebite no local da infusão

Comum Morte;
Não conhecidas

Hiperpirexia;
Extravasamento no local da
infusão;e
Calafrios
Aumento da bilirrubina sanguínea;

Investigações Muito comuns

Aumento de aspartato
aminotransferase;
Fosfatase alcalina no sangue
aumentada.

Comuns

Anormalidades no
eletrocardiograma (alteração na
onda ST-T do eletrocardiograma,
anormalidades no complexo QRS
do eletrocardiograma,
anormalidades na onda T do
eletrocardiograma)



a- Com possibilidade de insuficiência renal, especialmente na presença de contagem
b- elevada das células brancas do sangue no pré-tratamento.
c- A esclerose venosa pode resultar da injeção do medicamento em um pequeno vaso ou de repetidas injeções na mesma veia.
d- Dor ou sensação de queimação, eritema, úlcera, hemorragia, infecção.
Urina de cor vermelha por 1 ou 2 dias após administração.
e- E Dor no local da infusão/sensação de queimação, celulite, ulceração de pele e necrose.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.