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ADVERTÊNCIAS DAUNOXOME

1. A função cardíaca deve ser monitorada regularmente em pacientes tratados com DaunoXome devido ao risco potencial de toxicidade cardíaca e insuficiência cardíaca congestiva. A monitoração cardíaca é principalmente recomendada nos pacientes tratados previamente, com antraciclinas, de doença cardíaca pré-existente. 2. Pode ocorrer mielosupressão grave. 3. A administração do DaunoXome deve ser feita sob a supervisão de um médico habituado a usar agentes quimioterápicos em câncer. 4. A dosagem deve ser reduzida em pacientes com função hepática diminuída.(Ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO) 5. Uma tríade de sintomas; a saber dores nas costas, rubor e rigidez torácica foram relatados em 13,8 % dos pacientes (16/116) tratados com DaunoXome na Fase III do ensaio clínico, e em 2,7% em ciclo de tratamento (27/994). Em geral está tríade ocorre durante os primeiros cinco minutos da infusão, diminui com a interrupção da infusão, e geralmente não se repete se a infusão for reiniciada a um fluxo mais lento.