A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.
A colagenase deve ser usada com cautela em pacientes debilitadas devido à um risco aumentado de bacteremia e de sepse bacteriana.
Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada. A fim de se evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se observar rigorosa higiene pessoal durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e tomar as medidas adequadas.
Se não houver melhora em 14 dias, o tratamento com GYNO IRUXOL®(colagenase e cloranfenicol), deverá ser descontinuado.
Cuidados e advertências para populações especiais:
Uso na gravidez: como não foram realizados estudos em mulheres grávidas, apesar de não haver evidências de efeito teratogênico, colagenase só deve ser administrada nos primeiros três meses de gravidez quando estritamente indicada. O cloranfenicol atravessa a placenta. Não foram realizados estudos controlados sobre a segurança e eficácia do cloranfenicol durante a gestação.
Categoria de risco: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uso na lactação: como colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Já o cloranfenicol aplicado topicamente (em preparações de uso otológico) é absorvido e passa para o leite materno. Não se recomenda o uso de GYNO IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) durante o aleitamento.
Uso pediátrico: não há justificativa, baseando-se na indicação do produto, para o uso desta apresentação em crianças.
Sexo: não há justificativa, baseando-se na indicação terapêutica e via de administração do produto, para uso desta apresentação em homens.
Uso em idosos: não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.
Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas: é improvável que colagenase exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Advertências gyno-iruxol
GYNO-IRUXOL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de GYNO-IRUXOL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com GYNO-IRUXOL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.