Em estudos em animais, zafirlucaste não produziu nenhum efeito aparente na fertilidade e não mostrou ter nenhum efeito tóxico seletivo ou teratogênico no feto. Entretanto, a segurança de ACCOLATE na gestação humana não foi estabelecida. Os riscos potenciais devem ser avaliados em relação aos benefícios da manutenção do tratamento durante a gestação e ACCOLATE deve ser usado durante a gestação apenas se for indubitavelmente necessário. Zafirlucaste é excretado no leite materno humano. ACCOLATE não deve ser administrado a lactantes.