Advertências etoxin

ETOXIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ETOXIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ETOXIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Recomenda-se que o paciente não exerça atividades que exijam atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas durante o tratamento, pois a etossuximida pode causar depressão do SNC.
A etossuximida pode potencializar os efeitos sedativos do etanol e de medicamentos tranquilizantes.
Reações dermatológicas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson, foram relatadas com a etossuximida, geralmente dentro de 28 dias do início do uso, mas podendo aparecer depois desse período. O medicamento deve ser suspenso se houver o aparecimento de erupções cutâneas; se houver a suspeita de Síndrome de Stevens-Johnson, o uso de etossuximida não deve ser reiniciado.
Casos de Lúpus eritematoso sistêmico foram associadas ao uso de succinimidas.
Análises agrupadas de 199 estudos clínicos envolvendo medicamentos antiepiléticos, incluindo a etossuximida, demonstraram um risco aumentado de pensamentos e comportamento suicida (taxa de incidência de 0,43% nos pacientes tratados versus 0,24% nos pacientes recebendo placebo); o risco foi observado já em 1 semana após o início do tratamento e continuou durante a duração dos estudos (maioria dos estudos <= 24 semanas). Todos os pacientes devem ser monitorados quanto a mudanças de comportamento que possam indicar depressão ou ideação suicida.
Discrasias sanguíneas foram relatadas e associadas ao uso de etossuximida, por essa razão, contagens sanguíneas devem ser realizadas periodicamente, especialmente em presença de sinais ou sintomas de infecções.
ETOXIN® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática. O risco/benefício deve ser avaliado nesses pacientes, assim como em pacientes portadores de discrasias sanguíneas graves e de porfiria intermitente.
Diminuir gradualmente a dose quando da suspensão do medicamento, a fim de prevenir possíveis ocorrências de estado de pequeno mal epilético. O aumento ou a diminuição das doses deve ser feito sempre de modo gradual, exceto em situações nas quais questões de segurança exijam a interrupção imediata do tratamento com o medicamento.
O uso isolado da etossuximida em tipos mistos de epilepsia pode aumentar a incidência de convulsões tônicas-clônicas primárias generalizadas em alguns pacientes.
Os pacientes em uso de etossuximida devem ser monitorados periodicamente com hemograma, análise de urina, funções hepática e renal e exames oftalmológicos.

Gravidez
A etossuximida cruza a barreira placentária. Há relatos de defeitos congênitos em crianças nascidas de mães tratadas durante a gravidez. O tratamento de mulheres grávidas epiléticas deve ser avaliado cuidadosamente pelo médico, em função dos riscos potenciais ao feto.

A etossuximida está classificada na Categoria D de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação
O médico deve avaliar o risco/benefício do uso da etossuximida, pois ela é excretada no leite materno.

Uso Pediátrico
Devem ser observadas cuidadosamente a posologia e as reações individuais.

Geriatria
Observar os mesmos cuidados recomendados para os adultos.

Odontologia
Os efeitos leucopênicos e trombocitopênicos dos anticonvulsivantes do grupo succinimida podem aumentar a incidência de infecções microbianas, causar demora na cicatrização e hemorragia gengival. Em casos de leucopenia ou trombocitopenia, as intervenções dentárias devem ser suspensas até que a contagem sanguínea volte a ser normal. Durante o tratamento, devem-se instruir os pacientes sobre uma correta higiene bucal, incluindo precaução no uso de escovas, palitos e fios dentais.