Reação rara (>1/10.000 e <1.000):
-Hipertemia maligna
-Condição associada com estado hipermetabólico musculoesquelético conhecido como hipertermia maligna
-Sinais e sintomas observados: rigidez muscular, taquipneia, taquicardia, cianose, arritmia, pressão sanguínea instável;
-Aumento do metabolismo geral leva à demanda maior de oxigênio, aumento de temperatura, podendo ocorrer hiperpotassemia e déficit base (ácido-base)
-Pode ocorrer secundariamente falência renal como sequência dos eventos, rabdomiólise com falência renal aguda, depressão respiratória, elevação dos níveis de pCO2 em anestesia profunda, depressão ventilatória.
-Hepatite
-Hepatotoxicidade
-Rabdomiolise com falência renal aguda
-Geralmente presente como forma incompleta da hipertermia maligna
-Eventos incluem: tremor de mandíbula, arritmia cardíaca, acidose metabólica e aumento da temperatura corporal
-Geralmente está presente mioglobinúria
-Depressão respiratória com elevação dos níveis de CO2 vistos em anestesia profunda
Reações com frequências desconhecidas:
Relatos isolados
-Tremores
-Hipotermia em crianças
-Distúrbios do fluido e/ou eletrólitos
-Hipopotassemia
-Porfiria
-Dor abdominal
-Obstipação
-Náuseas, vômitos
-No período pós-operatório ou logo após a administração da anestesia
-Leucocitose
-Miopatia
-Depressão do Sistema Nervoso Central
-Aumento na atividade motora com ou sem convulsões pode ocorrer durante níveis diversos de aprofundamento da anestesia, bem como vertigem, sonolência e tontura
-Tremores
-Visão borrada e visão dupla
-Nefrotoxicidade
-Oligúria e Anúria
-Tosse com laringoespasmo
Reações com frequência desconhecida propriamente dita:
-Hipotensão – Não é incomum
-Depressão do controle dos barorreceptores – em relação ao débito cardíaco
-Depressão do controle dos barorreceptores – em relação ao débito cardíaco
-Cianose pode acompanhar dissociação atrioventricular isorrítmica – às vezes observada com hipertermia maligna
-Aumento da glicose sérica
-Piora da tolerância à glicose
-Inibição da secreção da insulina
-Carboxihemoglobinemia
-Produção autolimitada de monóxido de carbono via degradação de enflurano
-Inibição da agregação plaquetária sem significado clínico
-Colestase
-Necrose hepática
-Aumento de enzimas hepáticas
-Miopatia induzida pelo fármaco
-Convulsões – Podem ocorrer no período de recuperação pós-anestésico imediato ou tardio
-Diminuição da pressão intraocular – Dose dependente
-Alterações de humor e pesadelos
-Efeitos nefrotóxicos
-Broncoespasmo – Asma aguda, após exposição ocupacional
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas etrane
ETRANE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ETRANE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ETRANE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.