Aspecto físico e características organolépticas do medicamento:
Os comprimidos de ACEMEDROX (acetato de medroxiprogesterona) são de cor branca, de sabor e odor característicos.
Como usar o medicamento:
Este medicamento deve ser administrado por via oral.
POSOLOGIA:
Terapia de reposição Hormonal na Menopausa:
Administração cíclica: 5-10 mg diários por 12 a 14 dias a cada 28 dias do ciclo estrogênico. Amenorréia Secundária: 5-10 mg/dia durante 5 a 10 dias. A dose para induzir a fase secretora do endométrio é de 10 mg/dia durante 10 dias. Nos casos de hipofoliculinismo, associar estrógenos. Na amenorréia secundária, a terapêutica pode ser iniciada a qualquer tempo.
Hemorragia Uterina Funcional: Devido ao desequilíbrio hormonal na ausência de patologia orgânica: 5 a 10 mg/dia, a contar do 16º ou 21º dia do ciclo, durante 5 a 10 dias. Para produzir a fase secretória ótima no endométrio, sugere-se administrar 10 mg de acetato de medroxiprogesterona ao dia por 10 dias, iniciando-se a partir do 16º dia, a suspensão do sangramento ocorre em 3 a 7 dias após a interrupção da terapêutica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não usar o medicamento com o prazo de validade vencido. O prazo de validade do produto é de 24 meses após a data de fabricação. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
RISCOS DO MEDICAMENTO OU QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO:
CONTRAINDICAÇÕES:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que apresentem doenças vasculares (tromboflebite, apoplexia cerebral); disfunção ou doença do fígado; quando houver suspeita ou confirmação diagnóstica de doença maligna da mama ou dos órgãos genitais; no sangramento vaginal de causa desconhecida; no aborto retido, durante a gravidez e amamentação e quando há hipersensibilidade conhecida ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da fórmula.
ADVERTÊNCIAS:
Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento
Não use remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
PRECAUÇÕES:
Caso se verifique a ocorrência de perturbações tromboembólicas, perda súbita, parcial ou total da visão, diplopia, enxaqueca, edema papilar e lesões retinianas vasculares, o tratamento deverá ser suspenso. No caso de perdas sanguíneas vaginais aconselha-se uma verificação diagnóstica.
Havendo necessidade de exame histológico deve ser assinalado que o paciente está sob tratamento com progestágeno.
A idade não limita a terapêutica, contudo, o tratamento progestínico pode encobrir a ocorrência do climatério. Na presença de diabetes ou depressão psíquica grave, aconselha-se a realização de cuidadoso controle clínico. Se a depressão se agravar, o uso do medicamento deve ser suspenso.
Deve-se proceder a exames clínicos completos antes de prescrever medroxiprogesterona, com atenção especial às mamas e órgãos pélvicos, incluindo esfregaço de Papanicolau.
Gravidez e Lactação:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, principalmente no primeiro trimestre, ou em casos de suspeita de gravidez. Vários relatos sugerem uma associação entre exposição intra-uterina a drogas progestogênicas, no primeiro trimestre da gravidez, e anormalidades genitais em fetos masculinos e femininos. Informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. O Acetato de medroxiprogesterona passa para o leite materno.
Interações com testes laboratoriais:
Pode alterar valores de fosfatase alcalina, LDL, HDL e aminoácidos. Os medicamentos que contém estrogênios e progestogênios podem interferir em: aumento na retenção de sulfobromoftaleína e outros testes da função hepática; aumento dos valores de protrombina e fatores VII, VIII, IX e X; redução da resposta ao teste da metirapona e interferência na determinação do pregnanodiol; aumento das globulinas de ligação dos hormônios tireoidianos (TGB) causando aumento do hormônio tireoidiano.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O Acemedrox não deve ser usado concomitantemente com bromocriptina.
REAÇÕES ADVERSAS OU QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como alterações menstruais, sangramento no meio do ciclo, tensão e secreção mamárias, edema, náuseas, manchas de pele, alterações visuais, dor de cabeça, tontura, cansaço, dor nas costas, nervosismo, insônia, sonolência, alterações de peso, alterações de humor, alterações de apetite, alteração no interesse sexual ou quaisquer outras que possam ocorrer com o uso de ACEMEDROX (acetato de medroxiprogesterona).
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSAGEM:
Em caso de ingestão acidental ou de superdosagem pode ocorrer náuseas e sangramento, deve-se empregar procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO OU ONDE DEVE SER GUARDADO ESTE MEDICAMENTO?
ACEMEDROX (acetato de medroxiprogesterona) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºc e 30ºc). Proteger da luz.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Bula para paciente acemedrox
ACEMEDROX com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ACEMEDROX têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ACEMEDROX devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.