As reações adversas que já foram observadas durante o uso deste medicamento, mas que não ocorrem em todos os pacientes, estão relacionados abaixo. São raras as reações de hipersensibilidade ao uso do Fator VIII. Podem ocorrer cefaléia, dispnéia, queda da pressão sanguínea, febre, erupção cutânea, náusea e vômito. Se tais reações ocorrem durante a injeção, esta deve ser interrompida. Reações moderadas podem ser controladas com glicocorticóides e/ou antihistamínicos. Nos casos graves de hipotensão circulatória, empregar a moderna terapia do choque (Dopamina I.V; Corticosteróide I.V). Anticorpos inibidores de Fator VIII podem aumentar após administração freqüente de preparações de Fator VIII. Uma tendência aumentada para trombose e sinais de coagulopatias tem sido observada em casos isolados após substituição maciça com Fator VIII. Como resultado do processo de fabricação, as preparações de Fator VIII podem conter anticorpos de grupos sanguíneos de ocorrência natural (isoaglutinina Anti-A e Anti-B). No caso de doses elevadas ou freqüentemente repetidas em pacientes do grupo sanguíneo A.,B ou AB, pode ocorrer hemólise intravascular. Observar as alterações (diminuição) no hematócrito. Se ocorrer anemia hemolítica esta pode ser corrigida com administração de concentrado de hemácias do grupo O. Após administração de doses maciças, levar em consideração o risco de hipervolemia. Não são observados, até hoje, sintomas causados por dose excessiva de Fator VIII da coagulação. Não é improvável a transmissão de doenças infecciosas resultantes da transmissão de patógenos quando se administram produtos preparados a partir de sangue humano. Isto se aplica, por exemplo a Hepatite Não-A, Não-B. A Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (Comitê Consultivo Científico do Conselho Médico Federal) recomenda que sejam tomadas medidas imediatas em caso de reações de intolerância (DTSCH. Arzteblatt Nº25 datada de 24de junho de 1993). Sintomas Clínicos Contramedidas Sintomas subjetivos (dor lombar,náusea,etc) Interromper injeção/infusão Reações cutâneas (rubor paroxístico,urticária) Anti histamínicos Taquicardia,queda de pressão (ex. 80 – 90 mmHg sistólico) Glicocorticóide IV (100 – 500 mg prednisolona) Dispnéia, choque Infusão contínua de dopamina (2-4mcg/Kg peso corporal /min), alta dose de glicocorticóides IV (até 1g de prednisolona solúvel em água, oxigênio), substituição de volume, diurese eventualmente aumentada com furosemida em normovolia,controle do metabolismo ácido -base e eletrólitos com correção caso necessário. Choque persistente sem perda de volume Dose de dopamina até no máximo 10µ/Kg de peso corporal/min, se necessário combinação com norepinefrina (Arterenol) Parada cardíaca ou Respiratória Reanimação
Reações adversas fator viii biotest
FATOR VIII BIOTEST com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FATOR VIII BIOTEST têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FATOR VIII BIOTEST devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.