Nos estudos clínicos, as reações adversas foram geralmente de intensidade leve a moderada e raramente graves o suficiente para determinar a descontinuação do tratamento. Muitas das reações adversas podem ser atribuídas tanto à doença básica como às conseqüências farmacológicas normais da privação de estrógenos (ex., fogachos e adelgaçamento dos cabelos). A tabela a seguir traz, em ordem decrescente de freqüência, as reações adversas possivelmente relacionadas ao fármaco em estudo, de acordo com o investigador, e que foram relatadas com incidência superior a 2% (tanto para FEMARA como para o acetato de megestrol) em um estudo clínico controlado que comparou FEMARA (2,5 mg por dia) com o acetato de megestrol (160 mg por dia) por até 33 meses. Reações adversas FEMARA N = 174 % Acetato de megestrol N = 189 % Cefaléia 6,9 4,8 Náusea 6,3 4,2 Edema periférico 6,3 3,7 Fadiga 5,2 6,3 Ondas de calor 5,2 3,7 Adelgaçamento dos cabelos 3,4 1,1 Rash (erupção) cutâneo (1) 3,4 0,5 Vômito 2,9 1,6 Dispepsia 2,9 1,6 Aumento de peso 2,3 8,5 Dores musculoesqueléticas (2) 2,3 1,1 Anorexia 2,3 1,1 Sangramento vaginal 1,7 3,2 Leucorréia 1,7 2,6 Constipação 1,7 2,1 Tonturas 1,1 3,7 Aumento do apetite 1,1 3,7 Aumento da sudorese 1,1 2,1 Dispnéia 0,6 5,8 Tromboflebites (3) 0,6 3,7 Pequena perda sangüínea intermenstrual Hipertensão 0 2,6 Prurido 0 2,6 (1) Incluindo erupção cutânea eritematosa e erupção cutânea maculopapular. (2) Incluindo dores nos braços, dores nas pernas, dores nas costas e dores ósseas (3) Incluindo tromboflebite superficial e profunda. Outras reações adversas, consideradas possivelmente como tendo relação com o fármaco e relatadas no mínimo por 3 pacientes tratadas com FEMARA, com freqüência abaixo de 2%, incluem perda de peso e edema generalizado.