Reações adversas fresofol
FRESOFOL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FRESOFOL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FRESOFOL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
A indução da anestesia com Fresofol é geralmente suave, com evidência mínima de excitação. As reações adversas mais comumente informadas são efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis de um agente anestésico, como a hipotensão. Dada a natureza anestésica e pacientes que recebem cuidado intensivo, eventos relatados em associação com anestesia e cuidado intensivo também podem estar relacionados aos procedimentos utilizados ou as condições do paciente.
| FREQUÊNCIA |
SISTEMAS |
REAÇÕES ADVERSAS |
|
Muito Comum
(>1/10)
|
Transtornos gerais e
no local de aplicação:
|
Dor local em indução (1) |
|
Comum
(>1/100, <1/10)
|
Transtorno Vascular:
Transtorno Cardíaco:
Transtornos
Respiratório,
Torácico e
Mediastinal:
Transtornos
Gastrointestinais:
Transtornos no
Sistema Nervoso:
Transtornos gerais e
no local de aplicação:
Transtorno Vascular:
|
Hipotensão (2)
Bradicardia (3)
Apnéia transitória
durante a indução
Náusea e vômito
durante a fase de
recuperação
Dor de cabeça
durante a fase de
recuperação
Sintomas de
abstinência em
crianças (4)
Ruborização em
crianças (4)
|
|
Incomum
(>1/1.000, <1/100)
|
Transtorno Vascular: |
Trombose e flebite |
|
Rara
(>1/10.000,
<1/1.000)
|
Transtornos no
Sistema Nervoso:
|
Movimentos
epileptiformes,
incluindo convulsões
e opistotonus durante
a indução,
manutenção e
recuperação
|
|
Muito Rara
(<1/10.000
|
Transtornos
Músculoesquelético
e
Tecido Conjuntivo:
Transtorno
Gastrointestinal:
Lesões,
envenenamento e
complicações de
procedimento:
Transtornos Renais
e Urinários:
Transtornos no
Sistema Imune:
Transtornos no
Sistema
Reprodutivo e
Mamário:
Transtorno
Cardíaco:
Transtorno do
Sistema Nervoso
|
Rabdomiólise (5)
Pancreatite
Febre pósoperatória
Descoloração da
urina após
administração
prolongada
Anafilaxia – pode
incluir angioedema,
broncoespasmo,
eritema e
hipotensão
Desinibição sexual
Edema pulmonar
Edema pulmonar
Inconsciência pósoperatória
|
(1)Pode ser minimizada usando veias maiores do antebraço e da fossa antecubital. Com Fresofol 1% a dor local também pode ser minimizada pela coadministração de lidocaína (ver item Modo de Usar).
(2)Ocasionalmente, hipotensão pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Fresofol.
(3)Bradicardias sérias são raras. Houve relatos isolados de progressão a assístole.
(4)Após interrupção abrupta de Fresofol durante cuidado intensivo.
(5)Raros relatos de rabdomiólise foram recebidos onde Fresofol foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.
