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REAÇÕES ADVERSAS FRESOFOL

A indução da anestesia com Fresofol é geralmente suave, com evidência mínima de excitação. As reações adversas mais comumente informadas são efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis de um agente anestésico, como a hipotensão. Dada a natureza anestésica e pacientes que recebem cuidado intensivo, eventos relatados em associação com anestesia e cuidado intensivo também podem estar relacionados aos procedimentos utilizados ou as condições do paciente.

    

FREQUÊNCIASISTEMASREAÇÕES ADVERSAS
Muito Comum(>1/10)Transtornos gerais eno local de aplicação:Dor local em indução (1)
Comum(>1/100, <1/10)Transtorno Vascular:Transtorno Cardíaco:TranstornosRespiratório,Torácico eMediastinal:TranstornosGastrointestinais:Transtornos noSistema Nervoso:Transtornos gerais eno local de aplicação:Transtorno Vascular:Hipotensão (2)Bradicardia (3)Apnéia transitóriadurante a induçãoNáusea e vômitodurante a fase derecuperaçãoDor de cabeçadurante a fase derecuperaçãoSintomas deabstinência emcrianças (4)Ruborização emcrianças (4)
Incomum(>1/1.000, <1/100)Transtorno Vascular:Trombose e flebite
Rara(>1/10.000,<1/1.000)Transtornos noSistema Nervoso:Movimentosepileptiformes,incluindo convulsõese opistotonus durantea indução,manutenção erecuperação
Muito Rara(<1/10.000TranstornosMúsculoesqueléticoeTecido Conjuntivo:TranstornoGastrointestinal:Lesões,envenenamento ecomplicações deprocedimento:Transtornos Renaise Urinários:Transtornos noSistema Imune:Transtornos noSistemaReprodutivo eMamário:TranstornoCardíaco:Transtorno doSistema NervosoRabdomiólise (5)PancreatiteFebre pósoperatóriaDescoloração daurina apósadministraçãoprolongadaAnafilaxia - podeincluir angioedema,broncoespasmo,eritema ehipotensãoDesinibição sexualEdema pulmonarEdema pulmonarInconsciência pósoperatória
     

(1)Pode ser minimizada usando veias maiores do antebraço e da fossa antecubital. Com Fresofol 1% a dor local também pode ser minimizada pela coadministração de lidocaína (ver item Modo de Usar).
(2)Ocasionalmente, hipotensão pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Fresofol.
(3)Bradicardias sérias são raras. Houve relatos isolados de progressão a assístole.
(4)Após interrupção abrupta de Fresofol durante cuidado intensivo.
(5)Raros relatos de rabdomiólise foram recebidos onde Fresofol foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.