Recomenda-se que Irenax (cloridrato de irinotecano) seja administrado a pacientes somente sob a supervisão de um médico experiente em quimioterapia de câncer. É recomendado também que equipamentos e medicamentos necessários para o tratamento de possíveis complicações estejam prontamente disponíveis. Esquema terapêutico com administração semanal: A dose inicial recomendada de Irenax (cloridrato de irinotecano) é de 125 mg/m2. Todas as doses devem ser administradas como infusão intravenosa por um período superior a 90 minutos (ver sub-item Preparo e estabilidade da solução para infusão, abaixo). O esquema de tratamento recomendado (um ciclo terapêutico) é de 125 mg/m2, administrados uma vez por semana, durante quatro semanas, seguido de um período de descanso de duas semanas. Em seguida, os ciclos terapêuticos adicionais podem ser repetidos a cada seis semanas (quatro semanas em terapia, seguido de duas semanas sem terapia). Recomenda-se que as doses posteriores sejam ajustadas a um valor máximo de 150 mg/m2 ou mínimo de 50 mg/m2, com incrementos de 25 mg/m2 a 50 mg/m2 dependendo da tolerância individual de cada paciente ao tratamento. Desde que não se desenvolva uma toxicidade intolerável, o tratamento com ciclos terapêuticos adicionais de Irenax (cloridrato de irinotecano), pode ser continuado indefinidamente em pacientes responsivos ou em pacientes cuja doença permaneça estável. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente quanto à toxicidade, e as doses de Irenax (cloridrato de irinotecano) devem ser modificadas quando necessário para a acomodação individual de acordo com a tolerância de cada paciente. Esquema terapêutico de uma dose a cada três semanas: A dose inicial recomendada habitual de Irenax (cloridrato de irinotecano) para o esquema posológico de uma dose a cada três semanas é 350 mg/m2. Para os pacientes com 70 anos ou mais ou que haviam recebido radioterapia pélvica/abdominal anterior ou que têm um estado de desempenho de 2, a dose inicial recomendada é 300 mg/m2. Não se pode recomendar nenhuma dosagem para pacientes com bilirrubina menor que 2 mg/dL, porque esses pacientes não foram incluídos nos estudos clínicos. Após a instituição do tratamento com Irenax (cloridrato de irinotecano) os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente quanto à toxicidade. Doses subseqüentes devem ser ajustadas para 200 mg/m2 com incrementos de 50 mg/m2, dependendo da tolerância individual de cada paciente ao tratamento (ver a Tabela de Recomendações para Ajustes Posológicos). Todas as doses devem ser administradas como infusão intravenosa durante 90 minutos (ver sub-item Preparo e estabilidade da solução para infusão). O esquema terapêutico recomendado (uma sessão) é uma dose a cada três semanas. Desde que o paciente não desenvolva um efeito tóxico intolerável, o tratamento com sessões terapêuticas adicionais de Irenax (cloridrato de irinotecano) pode ser mantido indefinidamente, desde que os pacientes continuem a obter um benefício clínico. Recomendações para ajustes posológicos: A tabela a seguir descreve as modificações posológicas recomendadas durante uma sessão de tratamento com o esquema posológico semanal e no início de cada sessão subseqüente de tratamento com o esquema terapêutico semanal e o esquema terapêutico de uma dose a cada três semanas. Essas recomendações baseiam-se nos efeitos tóxicos observados comumente com a administração de Irenax (cloridrato de irinotecano). O tratamento semanal com Irenax (cloridrato de irinotecano) deve ser interrompido, quando ocorrem efeitos tóxicos intoleráveis ou de grau 3 ou 4. As modificações posológicas para efeitos tóxicos hematológicos que não a neutropenia (por exemplo, leucopenia, anemia ou trombocitopenia), durante uma sessão de tratamento, são as mesmas recomendadas para a neutropenia. No início de uma sessão de tratamento subseqüente, a dose de Irenax (cloridrato de irinotecano) deve ser reduzida com base no pior grau de toxicidade observada em uma sessão prévia. Uma nova sessão de tratamento não deve ser iniciada, até que o número de granulócitos tenha se tornado maior ou igual a 1.500/mm3 e o número de plaquetas tenha se tornado maior ou igual a 100.000/mm3 e a diarréia relacionada com o tratamento tenha se resolvido completamente. O tratamento deve ser adiado por uma a duas semanas, para permitir a recuperação de efeitos tóxicos relacionados com o tratamento. Se o paciente não tiver se recuperado após um adiamento de duas semanas, deve-se considerar a interrupção do tratamento com Irenax (cloridrato de irinotecano).
Posologia de irenax
IRENAX com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de IRENAX têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com IRENAX devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.