As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com LACRIMA* PLUS Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a < 1/10), incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v. 13.1) |
| Distúrbios oculares | Muito comum: visão turvaComum: olho seco, distúrbios na pálpebra,sensação anormal nos olhos, sensação de corpoestranho nos olhos, desconforto ocularIncomum: prurido ocular, irritação nos olhos,hiperemia ocular |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v. 13.1) |
| Distúrbios do sistema imunológico | Hipersensibilidade |
| Distúrbios do sistema nervoso | Dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Eritema palpebral, dor nos olhos, inchaço ocular, secreçãoocular, crosta na margem das pálpebras, aumento dolacrimejamento |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.