O produto é geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos, os efeitos colaterais foram geralmente discretos e transitórios e, na maioria das vezes, não requereram interrupção do tratamento. Os efeitos adversos observados limitaram-se àqueles anteriormente relatados com o lisinopril ou a hidroclorotiazida. O efeito colateral mais comum foi tontura, que geralmente respondeu a redução posológica e, raramente requereu suspensão do tratamento. Outros efeitos colaterais menos comuns foram: cefaléia, tosse seca, fadiga, hipotensão incluindo hipotensão ortostática. Ainda menos comuns, foram diarréia, náusea, vômito, pancreatite, boca seca, erupção cutânea, gota, palpitação, desconforto torácico, cãibras e fraqueza muscular, parestesia, astenia e impotência. Hipersensibilidade/Edema Angioneurótico: Edema angioneurótico da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe foi raramente relatado (vide Precauções). Tem sido relatado um complexo de sintomas que pode incluir alguns ou todos citados a seguir: febre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, ANA positivo, hemossedimentação elevada, eosinofilia e leucocitose. Podem ocorrer ainda erupções cutâneas, fotossensibilidade e outras manifestações dermatológicas. Achados de exames laboratoriais: Os efeitos colaterais laboratoriais raramente foram de importância clínica. Ocasionalmente, observaram-se hiperglicemia, híperuricemia, e hiper ou hipocalemia. Comumente, ligeiros aumentos transitórios de nitrogênio ureico sangüíneo e de creatinina sérica foram notados em pacientes sem evidência de comprometimento renal preexistente. Se estes aumentos persistirem, geralmente são reversíveis com a descontinuação do produto. Foram relatados freqüentemente pequenos decréscimos da hemoglobina e hematócrito freqüentemente em pacientes hipertensos tratados com o produto, raramente de importância clínica, a menos que outra causa de anemia coexista Raramente ocorreram elevações de enzimas hepáticas e/ou bilirrubina sérica, mas sua relação causal com o produto não foi estabelecida. Outros efeitos colaterais relatados com os componentes individuais isolados e que podem ser considerados como potenciais com o uso do produto são: Hidroclorotiazida: Anorexia, irritação gástrica, constipação, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), sialoadenite, vertigem, xantopsia, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica, púrpura, fotossensibilidade, urticária, angeíte necrotizante (vasculite) (vasculite cutânea), febre, desconforto respiratório, incluindo pneumonite e edema pulmonar, reações anafiláticas, necrólise epidérmica tóxica, hiperglicemia, glicosuria, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico, incluindo hiponatremia, espasmo muscular, inquietação, visão turva transitória, insuficiência renal, disfunção renal, nefrite intersticial. Lisinopril: Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral possivelmente secundários a hipotensão excessiva em pacientes de alto risco (vide PRECAUÇÕES), taquicardia, dores abdominais, alterações de humor, urticária, diaforese, uremia, oliguria/anuria, disfunção renal, insuficiência renal aguda, hepatite hepato-celular ou colestática, icterícia, confusão mental, broncoespasmo, prurido, alopécia, depressão da medula óssea manifestada como anemia e/ou trombocitopenia e/ou leucopenia.
Reações adversas lisinopril+hidroclorotiazida
LISINOPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de LISINOPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com LISINOPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.