Posologia de oncotaxel

Preparação para administração intravenosa ONCOTAXEL concentrado para infusão deve ser diluído antes da infusão em uma das seguintes soluções: – solução injetável de cloreto de sódio 0,9%; – solução glicosada a 5%; – solução meio glicosada a 5%/ meio fisiológica; – solução a 5% em solução de Ringer, de forma a se obter uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ mL. As soluções são física e quimicamente estáveis por até 27 horas em temperatura ambiente (aproximadamente 25° C) e em condições de iluminação ambiente. Todos os pacientes devem ser pré- medicados antes da administração de ONCOTAXEL a fim de prevenir reações de hipersensibilidade graves. Esta pré- medicação corresponde à 20 mg de dexametasona (ou equivalente) via oral administrados aproximadamente 12 e 6 horas antes da administração do ONCOTAXEL ; 50 mg de difenidramina (ou seu equivalente) via I. V. 30 a 60 minutos antes do ONCOTAXEL e cimetidina (300 mg) ou ranitidina (50 mg) via I. V. 30 a 60 minutos antes do ONCOTAXEL . Em pacientes com carcinoma de ovário, o paclitaxel tem sido usado em diversas doses e esquemas; entretanto, o regime posológico ótimo não está claro. Em pacientes previamente tratados com quimioterapia para câncer de ovário, o esquema posológico recomendado corresponde à 135 mg/ m 2 ou 175 mg/ m 2 de ONCOTAXEL administrados intravenosamente por 3 horas a cada 3 semanas. Para pacientes com carcinoma de mama, o esquema posológico que tem se mostrado eficaz, após falha da quimioterapia para doença metastática ou recidiva dentro de um período de 6 meses da quimioterapia adjuvante, corresponde à 175 mg/ m 2 de ONCOTAXEL administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas. Ciclos de tratamento com ONCOTAXEL não devem ser repetidos até que a contagem de neutrófilos e de plaquetas seja de, pelo menos, 1.500 células/ mm 3 e 100.000 células/ mm 3 , respectivamente. Os pacientes que apresentaram neutropenia grave (neutrófilos < 500 células/ mm 3 ) ou neuropatia periférica de moderada a grave durante a terapia com ONCOTAXEL devem ter a dosagem reduzida em 20% nos ciclos subsequentes. A incidência e a gravidade da neurotoxicidade e da toxicidade hematológica aumenta com a dose, principalmente acima de 190 mg/ m 2 . NOTA: - Não se recomenda o contato do concentrado não diluído com materiais ou dispositivos de PVC usados no preparo das soluções para infusão. Para minimizar a exposição do paciente ao plastificante DEHP (di-( 2- etilexil) ftalato), que pode se desprender das bolsas de infusão ou dos materiais de PVC utilizados, as soluções diluídas de ONCOTAXEL devem ser, de preferência, guardadas em frascos (vidro ou polipropileno) ou em bolsas plásticas (polipropileno ou poliolefina) e devem ser administradas através de equipo de polietileno. ONCOTAXEL deve ser administrado através de filtro com uma membrana microporosa de não mais que 0,22 microns acopladas com tubos curtos revestidos de PVC por dentro e por fora que não resulte em liberação significativa de DEHP. - O paclitaxel é uma droga citotóxica antineoplásica e, como outras substâncias potencialmente tóxica, deve ser manuseada com cuidado. O uso de luvas é recomendado. Se a solução de ONCOTAXEL entrar em contato com a pele, lavar a região com água e sabão, imediatamente. Se houver contato com membranas mucosas, deve- se enxaguar as mesmas com água. - Mediante a refrigeração, os componentes presentes na formulação de ONCOTAXEL podem precipitar, mas estes se redissolvem quando o produto atinge a temperatura ambiente, com ou sem alguma agitação. A qualidade do produto não é afetada nestas circunstâncias. Se a solução permanecer turva ou se um precipitado insolúvel se formar, o frasco- ampola deverá ser descartado. As soluções para infusão, se preparadas como recomendado são estáveis por até 27 horas em temperatura ambiente (aproximadamente 25° C) e em condições de iluminação ambiente. O congelamento não afeta o produto.