Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns (> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados).
Foram relatadas as seguintes reações adversas:
Sistema Imune
Desconhecido: hipersensibilidade, urticária
Metabolismo e nutrição
Comum: hipercalcemia
Raro: diminuição de apetite
Desconhecido: polidipsia, desidratação, perda de peso
Desordem psiquiátrica
Desconhecido: Apatia, distúrbios psiquiátricos
Sistema Nervoso Central
Comuns: Cefaleia
Desconhecido: Fraqueza muscular, distúrbios sensoriais, sonolência
Cardiovasculares
Desconhecido: arritmia cardíaca
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: dor abdominal, nausea
Raros: vômito
Desconhecido: constipação, dor abdominal, paralisia ilíaca
Dermatológicos
Raros: Rash
Desconhecido: eritema, prurido
Tecido Osteomuscular e conjutivo
Desconhecido: retardo de crescimento
Desordem renal e urinária
Comuns: infecção trato urinário
Desconhecido: poliúria, notctúria
Desordem geral e no local da administração
Desconhecido: calcinose, pirexia, sede
Investigação
Raros: decréscimo de creatinina sanguínea
“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.” (incluindo no espaço o endereço eletrônico atualizado do NOTIVISA).
Reações adversas ostriol
OSTRIOL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de OSTRIOL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com OSTRIOL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.