Preparação para administração intravenosa: PLATINIL Injetável deve ser diluído antes do uso, nos seguintes líquidos de infusão: cloreto de sódio 0,9%; glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%; glicose 5% e cloreto de sódio 0,45%; glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% com manitol; glicose 5% e cloreto de sódio 0,45% com manitol; glicose 5% e cloreto de sódio 0,3% com manitol. Após a diluição, a solução de cisplatina permanece estável por 6 a 8 horas à temperatura ambiente. A cisplatina restante no frasco âmbar, após a aplicação inicial é estável por 28 dias, quando o frasco está protegido da luz, ou por 7 dias, se armazenado sob luz ambiente fluorescente. Tumores metastáticos de testículos: A dosagem para combinações com outras drogas quimioterápicas aprovadas é de 20mg/m2 IV, diariamente durante 5 dias consecutivos, a cada 3 semanas, por um mínimo de 4 ciclos. Tumores metastáticos de ovário: Quando usado isoladamente, PLATINIL deve ser administrado na dose de 100mg/m2 IV, uma vez a cada 4 semanas. Quando associado a outras drogas a dosagem é de 75mg/m2 a 100mg/m2 IV, uma vez a cada 3 a 4 semanas, por um mínimo de 4 ciclos. Câncer avançado de bexiga: PLATINIL deve ser administrado como agente isolado na dose de 50 a 70mg/m2 IV, uma vez a cada 3 a 4 semanas, dependendo da extensão dos tratamentos radioterapêuticos e/ou quimioterapêuticos anteriores. Em pacientes com tratamentos prévios muito agressivos, recomenda-se uma dose inicial de 50mg/m2 a cada 4 semanas. Carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço: A dose usual de PLATINIL para este tratamento em associação com outros agentes quimioterápicos aprovados é de 60-100mg/m2 IV, uma vez ao dia, a cada 3 semanas. Notas: PLATINIL deve ser administrado em solução intravenosa contendo, pelo menos, 0,3% de cloreto de sódio. O teor de íons cloreto é essencial para a manutenção da estabilidade de PLATINIL na solução intravenosa. A droga deve ser diluída em solução salina a 0,9% ou em 1/2 ou 1/3 de solução fisiológica com solução glicosada a 5%. Uma diurese de 100ml/h (ou mais) tende a minimizar a nefrotoxicidade da cisplatina. Isto pode ser obtido através de hidratação prévia com 2 litros de uma solução IV apropriada, e hidratação similar após a administração da cisplatina. No caso de uma hidratação vigorosa não ser suficiente para manutenção de uma diurese adequada, pode ser administrado um diurético osmótico (p. ex.: manitol). A administração da cisplatina tem sido associada a alterações eletrolíticas séricas, incluindo hipomagnesemia sintomática. Portanto, recomenda-se a monitorização dos eletrólitos séricos antes, durante e após cada ciclo de cisplatina. PLATINIL é incompatível com o alumínio. Em contato com este elemento e num período de 30 a 60 minutos, uma reação de oxido-redução se produz levando de formação e um produto insolúvel, de cor negra ou marrom, contendo platina, alumínio e oxigênio que causa perda em sua potência. Agulhas, equipos ou outros materiais que contenham alumínio e que possam entrar em contato com PLATINIL não devem ser usados para sua preparação ou administração. Não se deve administrar outro ciclo de PLATINIL até que a creatinina sérica esteja abaixo de 1,5mg/100ml e/ou a uréia abaixo de 25mg/100ml, e os elementos circulantes do sangue estejam em níveis aceitáveis (plaquetas ³ 100.000/mm3 e leucócitos ³ 4.000/mm3). Doses subseqüentes de PLATINIL não devem ser administradas antes que uma análise audiométrica comprove que a acuidade auditiva esteja dentro dos limites normais.
Posologia de platinil
PLATINIL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PLATINIL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PLATINIL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.