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BULA PARA PACIENTE POZATO

POZATO® UNI é um contraceptivo de emergência que tem como substância ativa o levonorgestrel. POZATO® UNI age na prevenção da gravidez não desejada, podendo ser utilizado pela mulher logo após o coito desprotegido. Está indicado para corrigir a falha das usuárias durante a utilização do próprio método contraceptivo convencional, como por exemplo, uma relação sexual não planejada e desprotegida, ruptura do preservativo, esquecimento da pílula por mais de 2 dias ou nas relações sexuais resultantes de estupro ou violência sexual.
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
POZATO® UNI age dependendo da fase do ciclo menstrual em que for tomado, podendo bloquear ou retardar a ovulação; dificultar o ingresso do espermatozóide no útero; alterar a passagem do óvulo ou espermatozóide pela tuba uterina. Se tomado em até 72h após o coito desprotegido, POZATO® UNI apresenta aproximadamente 80% de eficácia.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Conservar o medicamento em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
PRAZO DE VALIDADE
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
POZATO® UNI não deve ser utilizado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Este medicamento causa malformação do bebê durante a gravidez. O levonorgestrel pode passar para o leite materno, sendo seu uso contra-indicado durante a amamentação antes de 6 semanas após o parto. Se você estiver amamentando e tomar POZATO® UNI, é aconselhável suspender temporariamente a amamentação, solicite orientação do seu médico. Se a sua menstruação atrasar mais de 7 dias da data prevista, após o uso de POZATO® UNI, procure seu médico para avaliar a possibilidade de ocorrência de gravidez. No caso de falha da contracepção de emergência com ocorrência de gravidez, você deve ser avaliada através de exame complementar a fim de verificar a posição normal da gravidez. Se após o uso de POZATO® UNI você tiver atraso ou irregularidade menstrual com dor no abdômen inferior, procure imediatamente seu médico para avaliação, a possibilidade de gravidez ectópica deverá ser excluída.
Este medicamento não deve ser utilizado durante o período da gravidez ou amamentação.
Por isso, se você estiver grávida ou amamentando, informe seu médico.
Efeitos na habilidade para dirigir ou operar máquinas
O uso de POZATO® UNI pode causar tontura, nestes casos você não deve dirigir ou operar máquinas, pois sua atenção e habilidade podem estar prejudicadas.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Você deve tomar o comprimido de POZATO® UNI após relação sexual desprotegida ou acidente contraceptivo o mais rapidamente possível, dentro de, no máximo, 72 horas (3 dias).
POZATO® UNI pode ser ingerido com leite ou alimento, para evitar desconforto estomacal. Na ocorrência de vômito dentro de 2 horas após a tomada da dose você deve falar com seu médico para saber se deve repetir a dose. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como náusea, vômito, sangramentos uterinos irregulares, tontura, dor de cabeça, sensibilidade das mamas, retenção de líquido, dor na parte inferior do abdômen, fadiga. Essas reações são geralmente passageiras e sua duração não ultrapassa 24 horas. Outras possíveis reações são: aumento de peso, icterícia (pele, urina ou esclerótica amarelas), elevação da pressão arterial, elevação do colesterol, açúcar do sangue. Após o uso de POZATO® UNI poderá ocorrer alteração de sua menstruação, podendo esta se antecipar ou atrasar, mas na maioria das vezes, o ciclo menstrual será semelhante ao habitual,. Se você tiver um atraso superior a uma semana, deve ser considerada a possibilidade de gravidez.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Avise seu médico sobre qualquer outra medicação que esteja fazendo uso. Alguns medicamentos podem ter sua ação alterada ou podem interferir na ação de POZATO® UNI, como por exemplo, a fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, barbitúricos (como fenobarbital), varfarina, primidona, rifampicina, ampicilina, fenilbutazona, griseofulvina e outros antibióticos.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
POZATO® UNI é contra-indicado para uso em mulheres grávidas.
POZATO® UNI não deve ser utilizado em caso de sangramento genital de origem desconhecida ou em caso de hipersensibilidade a qualquer componente de sua formulação.
POZATO® UNI deve ser utilizado com muita cautela em algumas condições.
Informe seu médico se você apresenta alguma destas condições:
− Doença ativa do fígado ou da vesícula biliar;
− Tenha tido icterícia anteriormente ocasionada por gravidez;
− Hipertensão craniana;
− Tromboflebite aguda ou doenças tromboembólicas;
− Predisposições hemorrágicas;
− Histórico de câncer de mama, do ovário ou útero;
− Acidente vascular cerebral anterior;
− Doença das coronárias, embolia pulmonar, trombose de retina;
− Gestação ectópica.
Atenção:
− POZATO® UNI é um contraceptivo de emergência e não deve ser usado como contraceptivo regular. Sua eficácia é menor que os contraceptivos hormonais orais regulares, e por isso não deve ser utilizado como método contraceptivo de rotina. − POZATO® UNI não protege para risco de gravidez em relações sexuais sem proteção
anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso.
− Em novas relações sexuais desprotegidas após o uso de POZATO® UNI, você deve utilizar
outros métodos anticoncepcionais (como preservativo) até sua próxima menstruação. Peça
orientação ao seu médico.
− Lembre-se que POZATO® UNI não oferece proteção contra doenças sexualmente
transmissíveis como sífilis, herpes ou HIV (AIDS).
− Em caso de gravidez confirmada ou suspeita, você não deve utilizar POZATO® UNI.
− POZATO® UNI não impede a evolução da gravidez.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.