AÇÃO DO MEDICAMENTO
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) é um analgésico do trato urinário, de administração oral.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
PYRIDIUM® é indicado para o alívio de disúria (dor no momento de urinar), dor, ardor e outros desconfortos decorrentes da irritação da mucosa do trato urinário inferior causados por infecção, trauma, cirurgia ou outros procedimentos hospitalares.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contraindicações
PYRIDIUM® é contraindicado a pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da fórmula e a pacientes com problemas renais ou problemas de fígado grave.
Este medicamento está indicado somente para uso adulto.
Advertências e Precauções
PYRIDIUM® produz uma coloração vermelho-alaranjada na urina e nas fezes podendo manchar as roupas. Pode ainda causar a descoloração de fluídos e tecidos corpóreos como unhas, lábios, esperma, etc e já foram observadas manchas em lentes de contato. Houve relatos de descoloração de dentes quando o produto foi mastigado ou mantido na boca antes da deglutição. Se os sintomas persistirem por mais de dois dias, consulte o médico.
Uma coloração amarelada da pele ou da esclerótica pode indicar acúmulo de fenazopiridina decorrente de função renal comprometida, e o tratamento com a droga deve ser descontinuado. Deve-se levar em consideração que o declínio da função renal é comum em pacientes idosos. A fenazopiridina pode mascarar condições patológicas e interferir com os resultados de testes laboratoriais que usam métodos de analise colorimétrico, espectrofotométrico ou fluorimétrico.
Pacientes com deficiência da enzima glicose-6-fosfato-dehidrogenase devem ser aconselhados a utilizarem o medicamento com cautela, uma vez que estes são susceptíveis à hemólise oxidativa e podem ter um maior potencial para desenvolver anemia hemolítica.
Atenção: este medicamento contém açúcar. Portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Gravidez – Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Uso durante a lactação
Não se sabe ainda se a fenazopiridina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno, uma decisão deve ser tomada por interromper a amamentação ou o tratamento, levando-se em consideração a importância da terapia com PYRIDIUM® para a mãe.
Uso em idosos
Pode ser necessário ajuste de dose.
Uso em crianças
Ainda não foram realizados estudos adequados e bem controlados na população pediátrica. Problemas pediátricos específicos ainda não foram documentados.
Interações medicamentosas
Quando usado concomitantemente a um agente antibacteriano no tratamento de infecções urinárias, a administração de PYRIDIUM® não deve exceder 2 dias para que o medicamento não mascare uma possível infecção não controlada.
Alterações nos exames laboratoriais
A fenazopiridina pode interferir com os resultados de testes laboratoriais que usam métodos de análise colorimétrico, fotométrico ou fluorimétrico. Alterações nos resultados de exames laboratoriais de urina podem incluir cetona, bilirrubina, ácido diacético, ácido clorídrico livre, glicose, 17-hidroxicorticosteróides, 17-cetosteróides, porfirinas, albumina, fenolsulfonaftaleína, urobilinogênio e urinálise. A fenazopiridina também confere uma coloração vermelho- alaranjada as fezes, podendo interferir nos testes de coloração.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
MODO DE USO
A dose recomendada para adultos é de 200 mg, a cada 8 horas, após as refeições ou ainda após um pequeno lanche, para reduzir o desconforto estomacal.
Se for esquecida uma dose, tome o comprimido o mais rápido possível; entretanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o tratamento normalmente.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
REAÇÕES ADVERSAS
Se ocorrer alguma reação desagradável durante o tratamento, suspenda-o imediatamente e informe seu médico.
Os seguintes eventos adversos foram relatados:
Eventos dermatológicos: alergia, coceira, descoloração anormal de tecidos e fluídos corpóreos.
Eventos gastrintestinais: náusea, vômito, diarreia.
Eventos hematológicos: metemoglobinemia, anemia hemolítica, agente hemolítico potencial na deficiência da enzima glicose-6-fosfato-dehidrogenase, neutropenia, sulfemoglobinemia, trombocitopenia.
Eventos hepáticos: hepatite, testes anormais da função hepática, icterícia, toxicidade hepática.
Eventos imunológicos: reações de hipersensibilidade, reação anafilactoide.
Eventos neurológicos: meningite asséptica, dor de cabeça.
Eventos oftálmicos: distúrbios visuais.
Eventos renais: descoloração da urina, cálculo renal, insuficiência renal aguda, nefrotoxicidade.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
O paciente deve ser levado imediatamente ao hospital, onde será feito o tratamento dos sintomas.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
PYRIDIUM® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Bula para paciente pyridium
PYRIDIUM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PYRIDIUM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PYRIDIUM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.