De modo geral, Silimalon® (silimarina e metionina) é bem tolerado e as raras reações adversas observadas com o uso da silimarina e da metionina não foram de relevância clínica e apresentaram remissão com a descontinuação do tratamento. Por ordem de incidência foram:
Reação comum (> 1/1.000 e < 1/100): náuseas, vômitos e diarreia.
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): cefaleia, dispepsia / plenitude gástrica, cólica abdominal e reações cutâneas de hipersensibilidade (eritema / urticária, prurido).
Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000): vertigem e alteração dos níveis pressóricos (hipotensão ou hipertensão).
Reação muito rara (< 1/10.000): anafilaxia.
“Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA –, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”
Reações adversas silimalon
SILIMALON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SILIMALON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SILIMALON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.