Assim como outros antibióticos parenterais, o principal efeito adverso observado é dor no local da aplicação, especialmente associada com a administração intramuscular. Um pequeno número de pacientes pode desenvolver flebite ou reação no local da injeção após administração intravenosa.
Sistemas sanguíneo e linfático: anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, eosinofilia e leucopenia foram relatadas durante a terapia com Sulbacter® (ampicilina sódica/ sulbactam sódica). Estas reações são reversíveis com a descontinuação da terapia e acredita-se que sejam reações de sensibilidade.
Gastrintestinais: náusea, vômito, diarreia, enterocolite e colite pseudomembranosa.
Sistema hepatobiliar: bilirrubinemia, função hepática anormal e icterícia.
Sistema imune: reação anafilactoide e choque anafilático.
Testes laboratoriais: elevações transitórias de ALT (TGP) e AST (TGO) transaminases.
Sistema nervoso: relatos raros de convulsões.
Sistema urinário e renal: relatos raros de nefrite intersticial.
Pele e tecidos subcutâneos: rash, prurido, outras reações cutâneas, relatos raros de síndrome de Stevens- Johnson, necrose epidérmica e eritema multiforme. Reações adversas associadas ao uso da ampicilina isolada podem ser observadas com o uso de Sulbacter® injetável.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas sulbacter
SULBACTER com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SULBACTER têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SULBACTER devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.