O besilato de anlodipino é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:
| Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA) | Efeitos Indesejáveis |
| Distúrbios do Sistema Nervoso | dores de cabeça, tontura, sonolência |
| Distúrbios Cardíacos | palpitações |
| Distúrbios Vasculares | rubor |
| Distúrbios Gastrintestinais | dor abdominal, náusea |
| Distúrbios gerais e condições do local deadministração | edema, fadiga |
Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:
Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
Amlovasc® (besilato de anlodipino) 5 mg e 10 mg – comprimidos – VPS08
| Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA) | Efeitos Indesejáveis |
| Distúrbios Sanguíneos e do istema Linfático | leucopenia, trombocitopenia |
| Distúrbios do Metabolismo e Nutrição | hiperglicemia |
| Distúrbios Psiquiátricos | insônia, humor alterado |
| Distúrbios do Sistema Nervoso | hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatiaperiférica, síncope, disgeusia, tremor,transtorno extrapiramidal |
| Distúrbios Visuais | deficiência visual |
| Distúrbios do Ouvido e Labirinto | tinido |
| Distúrbios Vasculares | hipotensão, vasculite |
| Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal | tosse, dispneia, rinite |
| Distúrbios Gastrintestinais | Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia(incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite,vômito |
| Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo | alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor dapele, urticária |
| Distúrbios Músculoesqueléticos e do Tecido Conjuntivo | artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia |
| Distúrbios Renais e Urinários | polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria |
| Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas | ginecomastia, disfunção erétil |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | astenia, mal estar, dor |
| Investigações | aumento/redução de peso |
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.