As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com TAVANIC (levofloxacina) e em extensa experiência pós-comercialização. De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de freqüência: Muito Comum: Acima de 10% Comum: de 1% a 10% Incomum: de 0,1% a 1% Raro: de 0,01% a 0,1% Muito raro: menos que 0,01% Casos isolados - Reações anafiláticas/anafilactóides, reações cutâneas Incomum: prurido, erupção cutânea Raro: urticária, broncospasmo/dispnéia Muito raro: angioedema, hipotensão, choque anafilático/anafilactóide, fotossensibilização Casos Isolados: erupções bolhosas graves como Síndrome de Steven’s Johnson, necrólise epidermal tóxica (Síndrome de Lyell’s) e eritema multiforme exsudativo Algumas vezes, as reações anafiláticas/anafilactóides e muco-cutâneas podem ocorrer mesmo após a primeira dose. • Gastrintestinal, metabolismo Comum: náusea, diarréia Incomum: anorexia, vômito, dor abdominal, dispepsia Raro: diarréia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa Muito raro: hipoglicemia, particularmente em pacientes diabéticos • Neurológica/Psiquiátrica Incomum: cefaléia, tontura/vertigem, sonolência, insônia Raro: depressão, ansiedade, reações psicóticas (por exemplo: alucinações), parestesia, tremor, agitação, confusão, convulsão Muito raro: hipoestesia, distúrbios visuais e auditivos, distúrbios no paladar e olfato • Cardiovascular Raro: taquicardia, hipotensão Muito raro: choque (anafilático/anafilactóide) • Músculo-esquelética Raro: artralgia, mialgia, problemas no tendão incluindo tendinite (por exemplo: tendão de Aquiles) Muito raro: ruptura do tendão (por exemplo: tendão de Aquiles). Fraqueza muscular, que pode ser de extrema importância em pacientes com miastenia grave Casos isolados: rabdomiólise • Problemas hepáticos e renais Comum: aumento de enzimas hepáticas (por exemplo: TGP/TGO) Incomum: aumentos da bilirrubina e creatinina sérica Muito raro: reações hepáticas como hepatite, insuficiência renal aguda (por exemplo: devido a nefrite intersticial) • Problemas sangüíneos Incomum: eosinofilia, leucopenia Raro: neutropenia, trombocitopenia Muito raro: agranulocitose Casos isolados: anemia hemolítica, pancitopenia • Outros Comum: dor, vermelhidão no local da infusão e flebite (referente somente para infusão) Incomum: astenia, supercrescimento de fungos e proliferação de outros microrganismos resistentes Muito raro: pneumonite alérgica, febre • Outros efeitos indesejáveis possivelmente relacionados à classe das fluorquinolonas Muito raro: sintomas extrapiramidais e outras alterações na coordenação muscular, vasculite de hipersensibilidade e crises de porfiria em pacientes com porfiria