Neste estudo duplo-cego, aleatorizado controlado para avaliação da butenafina no tratamento da tinea pedis, dos 80 pacientes com culturas de fungos positivos, em 40 foi aplicado butenafina creme a 1% e nos outros 40 aplicado veículo na área afetada, uma vez ao dia durante 4 semanas. A eficácia foi avaliada durante o tratamento e após 4 semanas. Houve cura micológica significativamente maior em pacientes que utilizaram butenafina do que nos que utilizaram veículo (butenafina, 88%; veículo, 33%) e de resposta clínica eficaz (butenafina, 78%; veículo, 35%). As diferenças entre os grupos de tratamento foram superiores (p < 0,001) 4 semanas após o tratamento. Butenafina aplicado uma vez ao dia durante 4 semanas resultou numa resposta clínica eficaz e cura micológica de tinea pedis, durante o tratamento. Os pacientes continuaram a melhorar, pelo menos, 4 semanas após o tratamento. Butenafina é um agente antifúngico sintético benzilamina que pode ser fungicida contra organismos sensíveis, por exemplo, dermatófitos. Butenafina po de ser eficaz e seguro no tratamento da tinea pedis interdigital (aplicar duas vezes ao dia durante 1 semana ou uma vez ao dia durante 4 semanas), tinea corporis / tinea cruris (aplicar duas vezes ao dia, durante 2 semanas) e pitiríase versicolor
(aplicar uma vez ao dia por duas semanas). A eficácia da droga persiste por pelo menos 4 semanas após a descontinuação da terapia, sugerindo que há alguma retenção do fármaco na pele após a suspensão do tratamento ativo. 2
Butenafina, um derivado de benzilamina com uma potente atividade fungicida é uma nova geração de composto antimicótico que demonstrou ser extrema mente eficaz contra tinea pedis experimentalmente induzida em cobaias, em situação que se assemelha a esta patologia em humanos. Butenafina, com uma estrutura química e modo de açã o semelhante ao das alilaminas, demonstra uma atividade fungicida superior, in vitro, contra dermatófitos e atividade fungistática superior à naftilina e terbinafina para Cândida albicans. In vitro, os dados farmacodinâmicos mostraram que a média geométrica dos valores de concentração inibitórios mínimos para butenafina eram comparativamente mais baixos do que aqueles de naftifina e clotrimazol contra isolados clínicos para muitos dermatófitos. Nas avaliações farmacocinética s butenafina alcança e mantêm elevadas concentrações e tempo de retenção na pele. Em ensai os clínicos controlados, quando aplicada topicamente, butenafina parece ser bem tolerada, com uma sensação de queimação leve subjetiva no local da aplicação. Não houve retiradas do estudo. Butenafina é moderadamente solúvel em água, mas facilmente solúvel em metanol, etanol, diclorometano e clorofórmio. Se adequadamente incorporada em preparações tópicas semi-sólidas, co m um veículo equilibrado, o cloridrato de butenafina é um potente agente antimicótico e uma alternativa promissora para o tratamento de tinea pedis. Neste estudo, comparou-se a eficácia e segurança do cloridrato de butenafina e seu veículo quando utilizado uma vez ao dia, durante 2 semanas para tratar tinea cruris. Os pacientes (n = 93) com tinea cruris foram inscritos com exame positivo de hidróxido de potássio e cultura micológica. Dos 76 pacientes avaliados quanto à eficácia, sendo que 37aplicaram butenafina e 39 aplicaram veículo uma vez ao dia, durante 2 semanas. As avaliações foram realizadas no final do período de tratamento de 2 semanas e 4 semanas após o final do tratamento.
Os pacientes no grupo de butenafina tiveram uma maior taxa de cura micológica no 7º dia (66 % vs 13 %, p < 0,0001), com acentuada melhoria em 4 semanas após o final do tratamento (81% versus 13%, p < 0,0001). Tiveram também uma taxa mais elevada de eficácia no 7º dia (29% vs 5%, p < 0,01) e 4 semanas após o tratamento (73% versus 5%, p < 0,0001 ). Os eventos adversos relacionados com o tratamento com butenafina foram limitadas a um caso de sensação de queimadura, após a aplicação. Concluiu-se que a but enafina aplicada uma vez ao dia durante 2 semanas é eficaz no tratamento datinea cruris. A proporção de pacientes curados aumentou entre o final do tratamento e 4 semanas após o tratamento.
Tinea cruris e tinea corporis podem ser tratados por imidazólicos tópicos (clotr imazol) ou agentes tópicos mais recentes como a butenafina, um derivad o benzilamina com atividade fungicida. A eficácia terapêutica destes dois agentes foi compadar neste estudo. Oitenta pacientes, diagnosticados clinicamente com tinea cruris localizada ou tinea corporis, confirmado em exam KOH, foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento, de forma duplo- cego; butenafina uma vez ao dia durante 2 semanas ou clotrimazol duas vezes ao dia durante 4 semanas. O acompanhamento foi feito em 1, 2, 4 e 8 semanas. Escore de avaliação clínica e exame KOH foram realizados em cada visita. Os pacientes que receberam a butenafina exibiram maior cura clínica, em comparação com os pacientes que receber am clotrimazol no final de uma semana (26,5% versus 2,9%), bem como maior cura micológica (61,7% vs 17,6%). No entanto, essa diferença não foi significativa em 4 e 8 semanas.5
Resultados de eficácia tefin
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