Reações adversas telebrix 30 meglumina

TELEBRIX 30 MEGLUMINA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de TELEBRIX 30 MEGLUMINA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com TELEBRIX 30 MEGLUMINA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - telebrix 30 meglumina Apresentação Bula para paciente Armazenagem Resultados de eficácia Características farmacológicas Superdosagem Posologia de Interações medicamentosas Advertências Contra-indicações

Desde a sua comercialização, as reações adversas comunicadas com maior frequência depois da administração de TELEBRIX® 30 MEGLUMINA (em todas as formas farmacêuticas) são hipersensibilidade (especialmente reação anafilática, reação anafilactoide e choque anafilático), urticária, exantema (especialmente eritema e exantema maculopapular) e reações no ponto da injeção (tais como edema, dor e inflamação).
As reações de hipersensibilidade são geralmente imediatas (durante a administração ou em uma hora após o início da administração), mas às vezes tardias (de uma hora a várias horas depois da administração), e se manifestam em forma de reações cutâneas adversas.
As reações imediatas consistem em um ou vários efeitos sucessivos ou simultâneos, habitualmente com reações cutâneas, transtornos respiratórios e/ou cardiovasculares que podem representar os primeiros sinais de um choque excepcionalmente fatal. Na tabela a seguir se refletem as reações adversas por classes de sistemas e órgãos com uma frequência não conhecida (já que não se pode calcular sobre a base de dados disponíveis).
Resumo das reações adversas relacionadas com TELEBRIX® 30 MEGLUMINA ou com qualquer outra forma farmacêutica de TELEBRIX® 30 MEGLUMINA depois de sua administração por via intravascular ou por instilação.

(1) em caso de extravasamento.
* Ver item 5. Meio de contraste iodado e tireoide.
Com outros meios de contraste iodados ou com TELEBRIX® 30 MEGLUMINA administrado por outra via distinta têm sido comunicadas as seguintes reações adversas, e, portanto, é possível que se produzam também durante o tratamento com TELEBRIX® 30 MEGLUMINA.

Classificação por sistemas e órgãos	Frequência: Reação adversa
Transtornos do sistema imunológico	Frequência não conhecida: choque anafilático, reação anafilática, reação anafilactoide, hipersensibilidade
Transtornos endócrinos	Frequência não conhecida: crise tirotóxica, hipertireoidismo, Transtornos tireoidianos*
Transtornos psiquiátricos	Frequência não conhecida: estado de confusão, agitação
Transtornos do sistema nervoso	Frequência não conhecida: coma, síncope, convulsões, paresia/paralisia, parestesias, tremor, vertigem, dor de cabeça
Transtornos cardíacos	Frequência não conhecida: parada cardíaca, infarto do miocárdio, angina, transtornos do ritmo, taquicardia
Transtornos cardíacos	Frequência não conhecida: parada cardíaca, infarto do miocárdio, angina, transtornos do ritmo, taquicardia
Transtornos vasculares	Frequência não conhecida: hipotensão, tromboflebites, colapso cardiovascular
Transtornos respiratórios, torácicos e mediastínicos	Frequência não conhecida: parada respiratória, edema laríngeo, laringoespasmo, edema pulmonar, dispneia, broncoespasmo, sensação de obstrução laríngea, tosse
Transtornos gastrointestinais	Frequência não conhecida: diarreia, náuseas, vômitos, dores abdominais
Transtornos cutâneos e do tecido subcutâneo	Frequência não conhecida: Imediatas: angioedema, urticária, prurido, eritema Tardias: exantema maculopapular
Transtornos renais e urinários	Frequência não conhecida: insuficiência renal aguda, anúria
Transtornos gerais e alterações no local da administração	Frequência não conhecida: edema, edema facial, sensação de calor, mal-estar geral, extravasamento no local da injeção, dor no local da injeção, inflamação no local da injeção, edema no local da injeção, necroses no local da injeção (1)
Exames clínicos	Frequência não conhecida: elevação da creatininemia
Classificação por sistemas e órgãos	Reação adversa
Transtornos psiquiátricos	Alucinações, ansiedade
Transtornos do sistema nervoso	Edema cerebral, amnésia, transtornos da fala, sonolência, digeusia
Transtornos oculares	Transtornos da visão, fotofobia, cegueira transitória
Transtornos do ouvido e do labirinto	Transtornos da audição
Transtornos cardíacos	Transtornos cardíacos Bradicardia
Transtornos respiratórios, torácicos e mediastínicos	Pneumonia por aspiração (1), espirros
Transtornos gastrointestinais	Pancreatites (2), íleo (3), hipertrofia parótida, hipersecreção salival
Transtornos do aparelho reprodutor e da mama	Dor pélvica (4)
Transtornos da pele e do tecido subcutâneo	Síndrome de Stevens-Johnson, necroses epidérmica tóxica, eritema polimorfo, eczema
Transtornos musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo	Artralgia (5)
Exames clínicos	Eletroencefalograma anormal, elevação da amilase sérica

(1)em pacientes com transtornos da deglutição, por via oral.
(2)depois de uma colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE).
(3)após a administração gastroentérica.
(4)ao praticar uma histerossalpingografia.
(5)ao praticar uma artrografia. População pediátrica
O caráter previsível das reações adversas associadas a TELEBRIX® 30 MEGLUMINA na população pediátrica é o mesmo que nos adultos. Não é possível calcular sua frequência a partir dos dados disponíveis.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.