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REAÇÕES ADVERSAS TRACONAL

DURANTE OS ESTUDOS CLÍNICOS REALIZADOS COM TRACONAL, FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS EM APENAS CERCA DE 7% DOS PACIENTES TRATADOS. AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS ENCONTRADAS FORAM DE NATUREZA GASTRINTESTINAL, TAIS COMO: NÁUSEAS, DOR ABDOMINAL, DISPEPSIA E CONSTIPAÇÃO. RELATOS MENOS FREQUENTES INCLUEM: CEFALÉIA, TONTURA, AUMENTO REVERSÍVEL DAS ENZIMAS HEPÁTICAS, DESORDEM MENSTRUAL E REAÇÕES ALÉRGICAS (COMO PRURIDO, ERUPÇÕES CUTÂNEAS, URTICÁRIA E ANGIOEDEMA). FORAM RELATADOS TAMBÉM CASOS ISOLADOS DE NEUROPATIA PERIFÉRICA E SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON, SENDO QUE PARA A ÚLTIMA NÃO FOI ESTABELECIDA UMA RELAÇÃO CAUSAL. ESPECIALMENTE EM PACIENTES COM TRATAMENTOS PROLONGADOS (APROXIMADAMENTE UM MÊS), COM DOENÇAS DE BASE IMPORTANTES E SOB TRATAMENTOS MÚLTIPLOS CONCOMITANTES, A INCIDÊNCIA DOS EFEITOS COLATERAIS É MAIS ALTA, SENDO AS REAÇÕES GASTRINTESTINAIS AS MAIS FREQUENTES. TÊM SIDO OBSERVADOS ENTRE AS REAÇÕES ADVERSAS ALGUNS CASOS ESPORÁDICOS DE HIPOPOTASSEMIA, HEPATITE E PERDA DE CABELO. TEM SIDO REPORTADOS CASOS DE EDEMA, INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA E EDEMA PULMONAR.