Hipertensão
Nos ensaios clínicos controlados, as reações adversar mais frequentemente associadas a doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas, e incluíram:
Distúrbios do ouvido e do labirinto: vertigens Distúrbios gastrointestinais: náuseas
Perturbações gerais; astenia, edema, fadiga, mal-estar
Distúrbios do sistema nervoso: tonturas, cefaleia, tontura postural, sonolência, síncope. Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: rinite
Hiperplasia benigna da próstata
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
No período pós-comercialização de UNOPROST®, foram relatados efeitos adversos adicionais tais como: Distúrbios do sangue e do sistema linfático: leucopenia, trombocitopenia
Distúrbios do ouvido e do labirinto: zumbido (tinido) Distúrbios oculares: visão turva
Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, obstrução intestinal, constipação, diarreia, dispepsia, flatulência, boca seca, vômitos. Perturbações gerais: dor
Distúrbios hepatobiliares; colestase, hepatite, icterícia Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas
Exames complementares de diagnóstico: valores da função hepática alterados, aumento de peso. Distúrbios do metabolismo e da nutrição: anorexia
Distúrbios músculos- esqueléticos e do tecido conjuntivo: artralgia, dor lombar, cãibra, fraqueza muscular, mialgia Distúrbios do sistema nervoso: hipostesia, parestesia, tremor
Distúrbios psiquiátricos: agitação, ansiedade, depressão, insônia, nervosismo.
Distúrbios renais e urinários: distúria, hematúria, alterações da micção, aumento da frequência urinária, noctúria, poliúria, incontinência urinária.
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama: ginecomastia, impotência, priapismo e ejaculação retrógrada. Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: agravamento de broncoespasmo tosse, dispneia, epistaxe. Distúrbios da pele e anexos: alopecia, prurido, púrpura, rash, urticária.
Distúrbios vasculares: rubor, hipotensão, hipotensão postural.
Os eventos adversos a seguir têm sido relatados no período de comercialização do produto envolvendo pacientes hipertensos. Tais eventos, entretanto, não são distinguíveis dos sintomas que poderiam ter ocorrido em pacientes hipertensos não tratados com UNOPROST®: bradicardia, taquicardia, palpitações, dor torácica, angina de peito, infarto do miocárdio, acidentes cerebrovasculares e arritmias cardíacas
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.