Os dados abaixo fornecem informações sobre as reações adversas, identificadas em estudos clínicos, listados por sistema orgânico.
As reações adversas estão organizadas por frequência, usando-se a seguinte convenção: muito comum (≥1/10), comum (≥1/100 e <1/10), incomum (≥1/1.000 e <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito rara (<1/10.000). Eventos muito comuns, comuns e incomuns foram determinados a partir de estudos clínicos. Reações adversas identificadas por meio da farmacovigilância pós-comercialização são consideradas muito raras.
Distúrbios do Sistema imune
Comum: reações de hipersensibilidade, como urticária.
Muito raros: reações de hipersensibilidade mais graves, incluindo angioedema, dispneia, broncoespasmo e choque anafilático.
Artralgia, mialgia e febre também foram relatadas em associação com rash e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Esses sintomas podem lembrar a doença do soro (veja “Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo”).
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Comum: anorexia.
Incomum: perda de peso.
Muito raro: transtornos na glicose sanguínea.
Distúrbios psiquiátricos
Muito comum: insônia.
Comuns: agitação, ansiedade.
Incomuns: depressão, confusão mental.
Muito comuns: agressão, hostilidade, irritabilidade, inquietação, alucinações, sonhos estranhos, despersonalização, delírio, paranoia.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum: dor de cabeça.
Comuns: tremor, vertigem, transtornos no paladar.
Incomuns: distúrbios de concentração.
Raros: convulsões (ver Advertências).
Muito raros: distonia, ataxia, parkinsonismo, alterações na coordenação motora, alterações de memória, parestesias, síncopes.
Distúrbios oculares
Comuns: transtornos na visão.
Distúrbios no ouvido/labirinto
Comum: tinido.
Distúrbios cardíacos
Incomum: taquicardia.
Muito raros: palpitações.
Distúrbios vasculares
Comum: aumento da pressão sanguínea (em alguns casos grave), calor e rubor.
Muito raros: vasodilatação, hipotensão postural.
Distúrbios gastrintestinais
Muito comuns: boca seca, transtornos gastrintestinais como náusea e vômito.
Comuns: dor abdominal, constipação.
Distúrbios hepatobiliares
Muito raros: elevação no nível de enzimas hepáticas, icterícia, hepatite.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Comum: rash, prurido, sudorese.
Muito raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (veja “Distúrbios do Sistema imune”).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Muito raros: movimentos involuntários.
Distúrbios do sistema urinário
Muito raros: aumento da frequência de micção ou retenção urinária.
Distúrbios gerais
Comuns: febre, dor no peito, astenia.