Portal

REAÇÕES ADVERSAS ANLODIBAL

ANLODIBAL® é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

Classificação por Sistema Orgânico(MedDRA)Efeitos Indesejáveis
Sistema Nervosodores de cabeça, tontura, sonolência
Cardiacopalpitações
Vascularrubor
Gastrintestinaldor abdominal, náusea
Geraledema, fadiga


Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:
Classificação por Sistema Orgânico(MedDRA)Efeitos Indesejáveis
Sanguíneo e Sistema Linfáticoleucopenia, trombocitopenia
Metabolismo e Nutriçãohiperglicemia
Psiquiátricoinsônia, humor alterado
Sistema Nervosohipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor, transtorno extrapiramidal
Olhosdeficiência visual
Ouvido e Labirintotinido
Vascularhipotensão, vasculite
Respiratório, Torácico e Mediastinaltosse, dispneia, rinite
GastrintestinalMudança da função intestinal, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite, vômito
Pele e Tecido Subcutâneoalopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da pele, urticária
Músculo-esquelético e Tecido Conjuntivoartralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia
Renal e Urináriopolaciúria, distúrbios miccionais, noctúria
Sistema Reprodutivo e Mamasginecomastia, disfunção erétil
Geralastenia, mal estar, dor
Investigaçõesaumento/redução de peso


Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.