Vários estudos clínicos foram realizados para comprovação da eficácia e segurança do uso dessa associação (terapia tríplice com omeprazol, claritromicina e amoxicilina) para erradicação do Helicobacter pylori.
Três estudos duplo-cegos foram realizados por Laine et al. (1998), utilizando terapia tríplice, com pacientes com úlcera duodenal durante dez dias para erradicação do Helicobacter pylori. Os pacientes receberam omeprazol 20 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia, e o grupo placebo com amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia. A terapia tríplice apresentou taxas de erradicação entre 80%-90% de eficácia.
Schmid et al. (1999) analisaram resultados de 74 estudos com 117 braços em 4.769 pacientes. Os resultados dos regimes de tratamento utilizados foram 65% de erradicação (regime omeprazol + amoxicilina, em 2.086 pacientes); 76% (regime omeprazol + claritromicina, em 1.021 pacientes); 82% (regime omeprazol + amoxicilina + claritromicina, em 512 pacientes); e 83% (regime omeprazol + amoxicilina + imidazólico, em 504 pacientes).
Em estudo duplo-cego, randomizado, durante sete dias de tratamento em 18 centros (Alemanha, Hungria e Polônia) com 160 pacientes que receberam omeprazol 20 mg duas vezes ao dia + amoxicilina 1 g duas vezes ao dia + claritromicina 50 mg uma vez ao dia; ou omeprazol 20 mg + claritromicina 250 mg + metronidazol 400 mg; ou omeprazol 20 mg uma vez ao dia, Malfertheiner et al. (1999) concluíram que os tratamentos tríplices durante uma semana foram seguros e eficazes na erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com úlcera gástrica, e o relapso das úlceras foi insuficiente após a erradicação.
Kiyota et al. (1999) realizaram estudo comparativo cego, randomizado, em 147 pacientes com dois esquemas de tratamento em pacientes com úlcera péptica e infecção por Helicobacter pylori. Os grupos receberam 20 mg omeprazol/12 horas + 1 g de amoxicilina/12 horas + 400 mg de claritromicina/12 horas, durante uma ou duas semanas. Ambos os grupos receberam omeprazol 20 mg/d por mais duas semanas, seguido de ranitidina 300 mg/d por mais quatro semanas, após a erradicação. Ambos os regimes mostraram-se eficazes e bem tolerados e os efeitos adversos foram leves e transitórios.
Estudo randômico com 539 pacientes com história de úlcera duodenal e reação positiva ao teste de Helicobacter pylori, realizado por Lind et al. (1999), analisou os doentes divididos em quatro grupos designados de OAC (omeprazol 20 mg + amoxicilina 1 g + claritromicina 500 mg); OMC (omeprazol 20 mg + metronidazol 400 mg + claritromicina 250 mg); AC (amoxicilina 1 g + claritromicina 500 mg) e MC (metronidazol 400 mg + claritromicina 250 mg). Todas as doses foram administradas duas vezes ao dia durante uma semana. O grupo OAC obteve taxa de erradicação de 95%; o AC, de 25%; OMC, de 91%; e MC, de 72%. Foi observado que a adição de omeprazol aumentou as taxas de erradicação, reduziu a resistência primária e diminuiu o risco de resistência secundária, comparado aos regimes que contém somente dois antibióticos.
Resultados de eficácia erradic ug
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