A pomada de colagenase foi, de modo geral, bem tolerada durante ensaios clínicos com 775 pacientes. Não houve efeito adverso grave causado pela colagenase durante os ensaios clínicos, porém em casos de efeitos adversos graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada.
As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso da pomada IRUXOL MONO®(colagenase) durante os ensaios clínicos:
Reação comum (>1/100 e < 1/10):
-desordens do sistema nervoso: ardência (sensação de queimação)
-desordens gerais e relacionadas ao local de aplicação: dor.
Reação incomum (>1/1.000 e <1/100):
- desordens da pele ou tecido subcutâneo: prurido e eritema.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.