Dados de estudos clínicos de grande porte foram usados para determinar a frequência de reações adversas. A seguinte convenção foi usada para a classificação da frequência:
| Muito comuns | > 1/10 |
| Comuns | >1/100 e < 1/10 |
| Incomuns | > 1/1.000 e 1/100 |
| Raras | > 1/10.000 e 1/1.000 |
| Muito Raras | 1/10.000 |
Dados de Estudos Clínicos
Reação muito comum (>1/10): epistaxe
Entre adultos e adolescentes, a incidência de epistaxe foi mais alta no uso de longa duração (mais de seis semanas) do que no uso de curta duração (até seis semanas). Em estudos clínicos pediátricos de até 12 semanas de duração, a incidência de epistaxe foi similar entre Avamys®Spray Nasal e placebo.
Reações comuns (>1/100 e 1/10): ulceração nasal.
Crianças
Não conhecidas: retardo do crescimento.
Em um estudo clínico de um ano avaliando-se o crescimento em crianças pré-púberes que receberam 110 microgramas de furoato de fluticasona uma vez por dia, uma diferença média de -0,27 cm na velocidade de crescimento foi observada em comparação com placebo por ano (ver Estudos Clínicos).
Dados Pós-comercialização
Reações comuns(>1/100 e 1/10): cefaleia.
Reações incomuns (> 1/1.000 e 1/100): rinalgia, desconforto nasal (incluindo queimação, irritação, ulceração nasal), ressecamento nasal.
Reações raras (>1/10.000 e 1/1.000): manifestações de hipersensibilidade que incluem anafilaxia, angioedema, rash e urticária
Reações muito raras (<1/10.000): perfuração do septo nasal
Não conhecidas: infecções por candida albicans, dificuldades de cicatrização, catarata, glaucoma, imunossupressão, dor faringolaríngea, dor nas costas, nasofaringite, pirexia e tosse.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.