Perfurações intestinais: pacientes com carcinoma metastático do cólon e do reto podem estar sob risco aumentado para desenvolvimento de perfuração gastrintestinal quando tratados com Avastin (bevacizumabe) e quimioterapia (ver Reações Adversas). Avastin (bevacizumabe) deve ser suspenso permanentemente em pacientes que desenvolverem perfuração gastrintestinal. Hipertensão: foi observada incidência aumentada de hipertensão em pacientes tratados com Avastin (bevacizumabe). Dados de segurança clínica sugerem que a incidência de hipertensão é provavelmente dose-dependente. Não existem informações sobre o efeito de Avastin (bevacizumabe) em pacientes com hipertensão não controlada quando iniciam o tratamento com Avastin (bevacizumabe). Portanto, recomenda-se cautela antes de iniciar o tratamento com Avastin (bevacizumabe) nesses pacientes. A monitoração da pressão arterial é recomendável durante o tratamento com Avastin (bevacizumabe) (ver Reações adversas). A interrupção temporária de Avastin (bevacizumabe) é recomendada em pacientes com hipertensão exigindo terapia medicamentosa até que seja atingido um controle adequado. Se a hipertensão não puder ser controlada com medicamentos, o tratamento com Avastin (bevacizumabe) deve ser permanentemente interrompido. Avastin (bevacizumabe) deve ser permanentemente interrompido em pacientes que desenvolverem crise hipertensiva. Cicatrização: Avastin (bevacizumabe) pode afetar de forma adversa o processo de cicatrização. O tratamento com Avastin (bevacizumabe) não deve ser iniciado durante um prazo de no mínimo 28 dias depois de cirurgia de grande porte ou até que a ferida cirúrgica esteja completamente cicatrizada. Em pacientes que apresentarem complicações da cicatrização de feridas durante tratamento com Avastin (bevacizumabe), este deve ser suspenso até que a ferida esteja completamente cicatrizada. O tratamento com Avastin (bevacizumabe) deve ser suspenso para cirurgia eletiva (ver Reações adversas). Tromboembolismo arterial: em cinco estudos clínicos, a incidência de tromboembolismo arterial, incluindo acidente vascular cerebral, crise isquêmica transitória (CIT) e infarto agudo do miocárdio (IAM) foi maior em pacientes recebendo Avastin (bevacizumabe) em combinação com quimioterapia quando em comparação aos pacientes que receberam apenas quimioterapia. Avastin (bevacizumabe) deve ser definitivamente interrompido em pacientes que desenvolverem eventos tromboembólicos arteriais. História de eventos tromboembólicos arteriais ou idade acima de 65 anos estiveram associadas a um risco aumentado de eventos tromboembólicos arteriais durante o tratamento com Avastin (bevacizumabe). Os pacientes recebendo Avastin (bevacizumabe) mais quimioterapia com história de tromboembolismo arterial e idade acima de 65 anos apresentam maior risco. Recomenda-se cautela ao tratar esses pacientes com Avastin (bevacizumabe). Hemorragia: (ver Reações adversas) O risco de hemorragia no sistema nervoso central em pacientes com metástases no SNC recebendo Avastin (bevacizumabe) não pode ser completamente avaliado, pois tais pacientes foram excluídos dos estudos clínicos. Pacientes com câncer metastático do cólon ou do reto podem apresentar risco aumentado de hemorragia associada ao tumor. Avastin (bevacizumabe) deve ser suspenso definitivamente em pacientes que apresentarem sangramento Graus 3 ou 4 durante o tratamento com Avastin (bevacizumabe). Não existe nenhuma informação sobre o perfil de segurança de Avastin (bevacizumabe) em pacientes com diátese hemorrágica congênita, coagulopatia adquirida ou em pacientes recebendo dose plena de anticoagulantes para tratamento de tromboembolismo antes do início do tratamento com Avastin (bevacizumabe), pois pacientes com estas condições foram excluídos dos estudos clínicos. Portanto, recomenda-se cautela antes de iniciar o tratamento com Avastin (bevacizumabe) nesses pacientes. No entanto, pacientes que desenvolveram trombose venosa enquanto tratados com Avastin (bevacizumabe) não parecem apresentar incidência aumentada de sangramento grave quando tratados com dose plena de varfarina e Avastin (bevacizumabe) concomitantemente.
Advertências avastin
AVASTIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AVASTIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AVASTIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.