Reações muito comuns (>1/10): sedação, fadiga, sonolência, disartria.
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): ataxia, confusão , depressão, desmascaramento de depressão, tontura, fraqueza muscular, astenia.
Reações incomuns (> 1/1.000 e <1/100): alteração da libido, impotência, orgasmo diminuído, cognição prejudicada, náusea. Reações raras (> 1/10.000 e < 1.000): distúrbios comportamentais, distúrbios visuais (incluindo diplopia e visão turva), dificuldade de concentração, cefaléia, irritabilidade, nervosismo, ideação suicida, tremores, vertigem, alterações visuais, toxicodependência, sintomas extrapiramidais, falso senso de bem-estar, comprometimento da memória, apreensão, distúrbios do sono/insônia, reações anafiláticas/anafilactóides, angioedema, espasmos musculares, Síndrome da Secreção Inadequada do Hormônio Antidiurético, taquiarritmia, hipotensão e queda da pressão arterial, dor abdominal com cólicas, constipação, diarréi a, irritação gastrintestinal, náuseas, vômitos, doenças do fígado, polidipsia, disúria, sialorréia, retenção urinária, xerostomia, discrasias sanguíneas incluindo agranulocitose, trombocitopenia, anemia, leucopenia, desordem neutropênica, pancitopenia, depressão respiratória, apnéia ou piora da apnéia do sono (o grau da depressão respiratória com benzodiazepínicos é dose-dependente; a depressão mais grave ocorre em doses elevadas), aumento de secreções brônquicas, reações alérgicas cutâneas, prurido, rash, icterícia.
Frequência Indeterminada:
No sistema nervoso: convulsões/crises convulsivas; amnésia, desinibição, euforia, coma.
Reações paradoxais, incluindo ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressão, raiva, excitação sexual, alucinações.
Gerais: Reações de hipersensibilidade, hiponatremia , hipotermia.
Sistema digestivo: aumento da bilirrubina, aumento das transaminases hepáticas, aumento da fosfatase lcalina. Pele: alopecia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária- NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.