Reações adversas medtrim

MEDTRIM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MEDTRIM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MEDTRIM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Nas doses recomendadas, Medtrim® é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são os rashes cutâneos e os distúrbios gastrointestinais.
As categorias utilizadas como padrões de frequência são as seguintes:
Muito comum => 1/10; comum => 1/100 e ‹ 1/10; incomum => 1/1.000 e ‹ 1/100; raro => 1/10.000 e ‹ 1/1.000 e muito raro ‹ 1/10.000. Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos da dos disponíveis).

Efeitos adversos relatados nos pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol

Classe de sistema
orgânico

Comum Incomum Raro Muito raro Desconhecido

Distúrbios do
sangue e sistema
linfático

   

Leucopenia,
granulocitopenia,
trombocitopenia,
anemia (megaloblástica,
hemolítica /
autoimune,
aplástica)

Metahemoglobinemia,
agranulocitose,
pancitopenia

 
Distúrbios cardíacos      

Miocardite
alérgica

 

Distúrbios do
ouvido e labirinto

      Zumbido, vertigem  
Distúrbios oculares       Uveíte

Vasculite
retiniana

Distúrbios
gastrintestinais

Náuseas,
vômitos

Diarreia, enterocolitepseu
domembranos

Glossite, estomatite  

Pancreatite
aguda

Distúrbios
hepatobiliares

Transaminases
elevadas

Bilirrubina
elevada, hepatite

Colestase Necrose hepática

Síndrome do
desaparecimento do
ducto biliar



Descrição de eventos adversos selecionados
A maioria das alterações hematológicas observadas t em sido leve, assintomática e reversível na retirada da terapia. Como com qualquer outro medicamento, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes com hipersensibilidade aos componentes do medicamento. As reações de pele mais comuns observa das com Medtrim® foram geralmente leves e rapidamente reversíveis após a retirada da medicação.
Infiltrações pulmonares relatadas no contexto da alveolite alérgica ou eosinofílica podem se manifestar através de sintomas como tosse ou falta de ar (vide item Advertências e Precauções).
Altas doses de TMP, como usado em pacientes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii, induzem a um progressivo, mas reversível, aumento de concentração sérica de potássio em um número substancial de pacientes. Mesmo em doses recomendadas, TMP pode causar hipercalemia quando administradas a pacientes com doenças subjacentes de metabolismo d o potássio ou insuficiência renal, ou que estão recebendo medicamentos que induzem hipercalemia (vide item Advertências e Precauções). Foram notificados casos de hipoglicemia em pacientes não diabéticos tratados com SMZ-TMP, geralmente após alguns dias de terapia (vide item Interações Medicamentosas ). Pacientes com deficiência de função renal, doença hepática ou desnutrição ou recebendo altas doses de TMP-SMZ estão particularmente em risco.
Vários dos pacientes com pancreatite aguda tinham doenças graves, incluindo a aids (síndrome de imuno deficiência adquirida).

Segurança de sulfametoxazol + trimetoprima em pacientes infectados pelo HIV.
Os pacientes portadores de HIV têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com frequência maior e com quadros clínicos diferenciados.
Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas:

Classe de sistema
orgânico

Muito comum Incomum

Distúrbios do
sangue e sistema
linfático

Leucopenia,
granulocitopenia,
trombocitopenia

 

Distúrbios
gastrointestinais

Leucopenia,
granulocitopenia,
trombocitopenia

 

Distúrbios
gastrointestinais

Anorexia, náuseas,
vômitos, diarreia.

 

Distúrbios gerais
e condições no
local de administração

Febre (geralmente
em conjunto com
exantema
maculopapular)

 

Distúrbios
hepatobiliares

Transaminases
elevadas

 
Investigações Hipercalemia Hiponatremia

Distúrbios de
nutrição e
metabolismo

  Hipoglicemia

Distúrbios de
pele e do tecido
subcutâneo

Exantema maculopapular,
prurido

 



Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.