VANNAIR contém budesonida e formoterol, portanto, pode ocorrer o mesmo tipo e intensidade de reações adversas observadas com estas substâncias. Não se observou qualquer aumento da incidência de reações adversas após a administração concomitante dos dois compostos. As reações adversas mais frequentes relacionadas ao medicamento consistem em efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis da terapêutica beta-2 agonista, tais como tremor e palpitações. Estes tendem a ser leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento.
As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas a seguir:
Frequência | Sistema | Reação |
Comum (=> 1/100 e < 1/10) | Distúrbios cardíacos | Palpitações |
Infecções e infestações | Candidíase na orofaringe | |
Distúrbios do sistema |
Cefaleia, tremor | |
Distúrbios respiratórios, |
Leve irritação na garganta, |
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Incomum (=> 1/1.000 e < 1/100) | Distúrbios cardíacos | Taquicardia |
Distúrbios gastrointestinais | Náusea | |
Distúrbios músculoesqueléticos |
Cãibras musculares | |
Distúrbios do sistema |
Tontura | |
Distúrbios do sistema |
Agitação, ansiedade, |
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Rara (=> 1/10.000 e < 1/1.000) | Distúrbios cardíacos |
Arritmias cardíacas, por |
Distúrbios do sistema |
Reações de |
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Distúrbios respiratórios, |
Broncoespasmo | |
Distúrbios da pele e tecido |
Equimose | |
Muito rara (< 1/10.000) | Distúrbios cardíacos | Angina pectoris |
Distúrbios endócrinos |
Sinais ou sintomas de |
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Distúrbios metabólicos e |
Hiperglicemia | |
Distúrbios psiquiátricos |
Depressão, alterações do |
Sinais ou sintomas de efeito glicocorticoide sistêmico podem ocorrer raramente, incluindo, catarata e glaucoma.
Tratamento com beta-2 adrenérgicos pode resultar em aumento dos níveis de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos.
Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.