Reações adversas vannair

VANNAIR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de VANNAIR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com VANNAIR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



VANNAIR contém budesonida e formoterol, portanto, pode ocorrer o mesmo tipo e intensidade de reações adversas observadas com estas substâncias. Não se observou qualquer aumento da incidência de reações adversas após a administração concomitante dos dois compostos. As reações adversas mais frequentes relacionadas ao medicamento consistem em efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis da terapêutica beta-2 agonista, tais como tremor e palpitações. Estes tendem a ser leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento.
As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas a seguir:

Frequência Sistema Reação
Comum (=> 1/100 e < 1/10) Distúrbios cardíacos Palpitações
Infecções e infestações Candidíase na orofaringe

Distúrbios do sistema
nervoso

Cefaleia, tremor

Distúrbios respiratórios,
torácicos e do mediastino

Leve irritação na garganta,
tosse, rouquidão

Incomum (=> 1/1.000 e < 1/100) Distúrbios cardíacos Taquicardia
Distúrbios gastrointestinais Náusea

Distúrbios músculoesqueléticos
e do tecido
conjuntivo

Cãibras musculares

Distúrbios do sistema
nervoso

Tontura

Distúrbios do sistema
nervoso

Agitação, ansiedade,
nervosismo, perturbações
do sono

Rara (=> 1/10.000 e < 1/1.000) Distúrbios cardíacos

Arritmias cardíacas, por
exemplo, fibrilação atrial,
taquicardia supraventricular
e extra-sístole

Distúrbios do sistema
imune

Reações de
hipersensibilidade
imediatas e tardias, por
exemplo, dermatite,
exantema, urticária,
prurido, angioedema e
reações anafiláticas

Distúrbios respiratórios,
torácicos e do mediastino

Broncoespasmo

Distúrbios da pele e tecido
subcutâneo

Equimose
Muito rara (< 1/10.000) Distúrbios cardíacos Angina pectoris
Distúrbios endócrinos

Sinais ou sintomas de
efeitos
glicocorticosteroides
sistêmicos, por exemplo,
hipofunção da glândula
supra-renal

Distúrbios metabólicos e
nutricionais

Hiperglicemia
Distúrbios psiquiátricos

Depressão, alterações do
comportamento



Sinais ou sintomas de efeito glicocorticoide sistêmico podem ocorrer raramente, incluindo, catarata e glaucoma.
Tratamento com beta-2 adrenérgicos pode resultar em aumento dos níveis de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.