Possíveis efeitos indesejáveis de atosibana foram relatados nas pacientes durante o tratamento com Tractocile® nos estudos clínicos. As reações adversas foram geralmente de natureza leve.
Nos estudos clínicos, Tractocile® não causou qualquer reação adversa específica para os recém- nascidos, . As reações adversas foram variações normais e comparáveis com as incidências tanto do placebo como dos betamiméticos.
As reações adversas nas mulheres são as seguintes:
| Frequência | Sistema de classe orgânica | Eventos adversos |
| Muito comuns(=> 10%) | Desordens gastrointestinais | Náusea |
| Comuns(=> 1% e < 10%) | Desordens nutricionais e dometabolismoDesordens do sistema nervosoDesordens do sistema cardíacoDesordens vascularesDesordens gastrointestinaisDesordens gerais e condiçõesdo local de administração | HiperglicemiaCefaleia, tonturasTaquicardiaHipotensãoVômitoFogacho, reação no local dainjeção |
| Não comuns(=> 0,1% e < 1%) | Desordens psiquiátricasDesordens da pele e do tecidosubcutâneoDesordens gerais e condiçõesdo local de administração | InsôniaPrurido, erupção cutâneaFebre |
| Raras(=> 0,01% e < 0,1%) | Desordens no sistemareprodutivo e mamário | Hemorragia uterina, atoniauterina |
| Muito raras(< 0,01%) incluindo relatosisolados | Desordens do sistemaimunológico | Hipersensibilidade |