Como a terbutalina é excretada principalmente pelos rins, a dose de BAMBEC deve ser reduzida à metade em pacientes com insuficiência renal (taxa de filtração glomerular <= 50 mL/min).
Em pacientes com cirrose hepática e provavelmente em pacientes com outras causas de insuficiência hepática grave, a dose diária deve ser individualizada, levando-se em conta a possibilidade de o paciente possuir dificuldades em metabolizar bambuterol para terbutalina. Portanto, do ponto de vista prático, é preferível usar diretamente o metabólito ativo, terbutalina, nesses pacientes.
Como para todos os agonistas beta-2, cuidado deve ser observado em pacientes com tireotoxicose e hipertiroidismo sem controle adequado.
Efeitos cardiovasculares podem ser observados com o uso de fármacos simpatomiméticos, incluindo BAMBEC. Existem algumas evidências de dados pós- comercialização e literaturas publicadas de raros relatos de isquemia do miocárdio associado com o uso de agonistas beta-2. Pacientes com doença cardíaca subjacente grave (por exemplo, doença cardíaca isquêmica, arritmia ou insuficiência cardíaca grave), que estão recebendo BAMBEC, devem ser orientados a procurar por um médico se ocorrer dor no peito ou outros sintomas de doenças cardíacas. Deve-se avaliar com cuidado sintomas como dispnéia e dor no peito, uma vez que eles podem ser tanto de origem respiratória como cardíaca.
Embora BAMBEC não seja indicado para o tratamento de parto prematuro, deve-se notar que bambuterol é metabolizado para terbutalina e que a terbutalina não deve ser utilizada como agente tocolítico em pacientes com doença cardíaca isquêmica pré- existente ou naqueles pacientes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquêmica.
Devido ao efeito inotrópico dos agonistas beta-2, BAMBEC deve ser usado com critério em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica.
Devido aos efeitos hiperglicêmicos dos agonistas beta-2, recomenda-se realizar testes adicionais de glicemia em pacientes diabéticos que estão iniciando o tratamento com
BAMBEC.
Hipocalemia potencialmente grave pode resultar de terapia agonista beta-2. Recomenda-se cuidado especial na asma aguda grave, porque o risco associado pode ser aumentado pela hipóxia. O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por tratamentos concomitantes (ver item 6. Interações Medicamentosas). Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestas situações.
Pacientes com asma persistente, que necessitam de terapia de manutenção com agonistas beta-2, também devem receber terapia ideal com um anti-inflamatório corticosteroide. Estes pacientes devem ser orientados a continuar com a terapia com anti-inflamatórios após a introdução da terapia com BAMBEC, mesmo depois dos sintomas diminuírem. Se os sintomas persistirem ou se for necessário aumentar a dose com agonista beta-2, uma reavaliação da terapia deve ser considerada, pois pode ter ocorrido uma piora na condição subjacente.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: o uso de
BAMBEC não afeta a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos em animais após administração de bambuterol, recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Não se sabe se o bambuterol ou seus metabólitos intermediários passam para o leite materno. A terbutalina passa para o leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas é improvável uma influência na criança.
Foi relatada hipoglicemia transitória em recém-nascidos prematuros cujas mães foram tratadas com agonistas beta-2.
Agonistas beta-2 orais de liberação lenta devem ser utilizados com precaução no final da gravidez devido ao efeito tocolítico.
Como para qualquer outro medicamento, o bambuterol somente deve ser usado durante a gravidez ou lactação se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos.
Este medicamento contém sorbitol (150 mg/mL), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes.
Este medicamento pode causar doping.
Advertências bambuterol
Bambuterol com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Bambuterol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Bambuterol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.